湿法制粒机的验证还用做均匀性的确认吗？

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-17 07:47
我这能力还指点？你别笑话我了啊。

没有笑话您    啊

neckboycn

肯定做啊，溶解了，只是在醇溶液中均匀了，未必制粒时能均匀，找一个最佳时间

野性之吻

hongwei2000 发表于 2014-6-13 12:14
要看你均匀性是否是在这里解决的
如果是则需要
如果是后续的则不需要

不需要 那有性能确认 确认什么呢

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-17 07:47
我这能力还指点？你别笑话我了啊。

如果后面 有总混   总混 测定rsd值  那  湿法制粒机 后需要检测什么更合理呢？

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-17 11:00
如果后面 有总混   总混 测定rsd值  那  湿法制粒机 后需要检测什么更合理呢？

含量均匀性，我们觉得把含量完全依靠于总混那里，有点拖大了。

湿法，加浆量的均匀性，最简单的方法直接测水分。加浆不均匀虽然不一定会影响的到产品的质量，但是明显的不均匀至少证明了，操作人员操作的不规范。

干法的话，测粒度。

hongwei2000

野性之吻 发表于 2015-3-17 10:58
不需要 那有性能确认 确认什么呢

跟你目的相关
所谓确认就是看是否能够达到预期
是否可以考虑水分分布和粒度分布
以及干粉的情况

野性之吻

hongwei2000 发表于 2015-3-17 11:31
跟你目的相关
所谓确认就是看是否能够达到预期
是否可以考虑水分分布和粒度分布

湿法 考虑水分？
粒度分布？  标准难道是全部通过多少目过筛？？

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-17 11:18
含量均匀性，我们觉得把含量完全依靠于总混那里，有点拖大了。

湿法，加浆量的均匀性，最简单的方法直 ...

好像有点回到 含量均匀度和  混合均匀度的 概念了呢？   我总整混   看来我对固体 真的不是熟悉啊

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-17 12:57
湿法 考虑水分？
粒度分布？  标准难道是全部通过多少目过筛？？

粒度分布，是来看混合的情况。

红茶.

野性之吻 发表于 2015-3-17 13:05
好像有点回到 含量均匀度和  混合均匀度的 概念了呢？   我总整混   看来我对固体 真的不是熟悉啊

可能我措辞有点不严谨。取几个点，看各个点含量的差异。

hongwei2000

野性之吻 发表于 2015-3-17 12:57
湿法 考虑水分？
粒度分布？  标准难道是全部通过多少目过筛？？

看你目的和要求的效果
你工艺的标准也可以是PQ的标准

leilei050930

学习下，工艺验证严格，有利于参数的准确确定，有利于生产过程控制

langzhiwanrong

应该做           

chengmaobin

我的理解  仅供参考
需要进行湿法制粒的  干混这一步是需要做混合均匀度的  这个标准应同总混的含量均匀度指标一致
制粒这一步主要控制主料在整个物料中的分布均匀度
总混这一步主要控制各组颗粒主要含量梯度的分布均匀度

wjs111

chengmaobin 发表于 2015-9-14 10:34
我的理解  仅供参考
需要进行湿法制粒的  干混这一步是需要做混合均匀度的  这个标准应同总混的含量均匀度 ...

说的也有道理  各组颗粒的含量梯度   这个应该好好分析分析  

野性之吻

红茶. 发表于 2015-3-16 08:08
我这里没有干混直接出料的工艺，所以我觉得测干颗粒的含量没啥意义，毕竟后面还有个湿混的操作，前面的数 ...

那湿法制粒  设备性能确认还确认啥？  不跟工艺验证一起做

雪叶飘风

野性之吻 发表于 2017-2-3 09:09
那湿法制粒  设备性能确认还确认啥？  不跟工艺验证一起做

湿法制粒干混均匀度的确认，按照容积进行少、中、多三次检测，这个还需要重复三次么？考虑的是不重复三次没有重现性啊。