关于工艺规程中图纸的请教

syrtpy

工艺流程图，重在工艺。

syhorchid

了解一下

靓妹

syrtpy 发表于 2014-6-6 17:51
工艺流程图，重在工艺。

可以说得详细些吗？因我不太懂工艺。
溶剂来自哪个贮罐或高位槽，以及所有加进去的物料需要体现吗？所有物料（包括原料、溶剂、催化剂、工艺用气体、工艺用水如冷却水等）/产品的管道流向需要体现吗？

愚公想改行

靓妹 发表于 2014-6-6 15:40
找大师们帮忙了！@愚公想改行 @hongwei2000

你按照新版GMP原料药附录中的第27条中对原料药工艺规程内容要求，写就可以了呀？

靓妹

愚公想改行 发表于 2014-6-6 18:37
你按照新版GMP原料药附录中的第27条中对原料药工艺规程内容要求，写就可以了呀？

那个我看过了，没对图纸作要求。
趁此机会向您请教：您认为，与GMP相关的图纸有哪些？必须包括哪些内容？

靓妹

忘了向您请教 @青城/怒云  

愚公想改行

靓妹 发表于 2014-6-6 18:41
那个我看过了，没对图纸作要求。
趁此机会向您请教：您认为，与GMP相关的图纸有哪些？必须包括哪些内容？ ...

图纸单独保存。

玻璃杯

如果是我，就都标出来............
省得跟别人解释半天

jerryyzhs

工艺规程中没有要求一定要有管路图。

幻影

靓妹 发表于 2014-6-6 17:07
叫什么无所谓了。还有人叫工艺管道流向图呢。
关键是，工艺规程里面是不是必须要这个图纸？

没有。

简单快乐

工艺规程中不需要设备流程图，如果要有，我觉得设备的规格材质走向更重要，而且一个搞定。

靓妹

玻璃杯 发表于 2014-6-6 20:00
如果是我，就都标出来............
省得跟别人解释半天

是的。可是，这样很被动。客户的要求是永无止境的，而每个客户的要求又经常不一样的，如果要同时满足他们的要求，就得准备多个样式，而且，多个样式同时改。

靓妹

简单快乐 发表于 2014-6-7 09:09
工艺规程中不需要设备流程图，如果要有，我觉得设备的规格材质走向更重要，而且一个搞定。

我也希望这样。可是，对于那个大客户管路的要求，如何搞定呢？另外再设计管道流程图？

简单快乐

看来这个客户想自己上设备，小心了，另外提供个改动的给他呗。

靓妹

简单快乐 发表于 2014-6-7 09:39
看来这个客户想自己上设备，小心了，另外提供个改动的给他呗。

人家有冠冕堂皇的理由呢，说是为了把变更做得更好！因为，生产艺中任何管道的变更都属于变更，都要走变更程序。

yuansoul

靓妹 发表于 2014-6-7 09:45
人家有冠冕堂皇的理由呢，说是为了把变更做得更好！因为，生产艺中任何管道的变更都属于变更，都要走变更 ...

偷偷改位置或者参数，黑他，哈哈

靓妹

yuansoul 发表于 2014-6-7 09:49
偷偷改位置或者参数，黑他，哈哈

只怕到头来还是苦了自己啊。人家经常来现场审计，发现两者对不上，我们怎么解释？

青城/怒云

靓妹 发表于 2014-6-6 18:43
忘了向您请教 @青城/怒云

工艺规程图纸
并不是真正意义的图纸
不需按45条管理
不需要具有资质的设计院进行设计
一般都是本公司根据工艺流程进行草划的流程图
只要对应的流程与设备与工艺相符即可
如同时使用几个设备
如是串联，必须注明
如是并联，仅是为了变批，可以不划上，但要注明编号与数量，以下后续工艺一致

本图纸只是附在工艺规程后
不必要太过复杂
但也不能缺少关键的工序流程设备
自行斟酌即可

bjlidi

像你这种情况只需要工艺流程图就行了呀，干嘛搞这么复杂？

Whats

“工艺规程中必须包括工艺流程图（带设备、管道和物料流向的图纸）。”，必须吗？我们工艺规程中没有这个图。