摸底调查：在新增或变更供应商时有多少企业进行了小批量试生产或现场抽样？

lttz · 发表于 2014-5-21 14:03:54

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第二百五十六条　应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
　　如质量评估需采用现场质量审计方式的，还应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。需采用样品小批量试生产的，还应当明确生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。
摸底调查：在新增或变更供应商时有多少企业进行了小批量试生产或现场抽样？

lttz · 发表于 2014-5-21 14:05:23

我先来，我的企业小批量试生产没有做。现场抽样到是做了。

yuansoul · 发表于 2014-5-21 14:31:37

me，高风险，都要做的

大呆子 · 发表于 2014-5-21 14:38:14

一般都从对方索取样品检测，样品符合要求后就考虑是否增加

梅峰888 · 发表于 2014-5-21 14:40:47

做了小试，小样检验

星扣 · 发表于 2014-5-21 14:52:35

小样检验合格后，三批样品做加速试验

qdxuanyu · 发表于 2014-5-21 14:54:54

取样做了，别的。。。

lunmulunmu · 发表于 2014-5-21 15:03:12

哪有小试设备呀

冰城 · 发表于 2014-5-21 15:03:36

我先来，我的企业小批量试生产没有做。现场抽样到是做了。[/quote]
小批量做了，现场抽样也做了。
因为是无菌

冰城 · 发表于 2014-5-21 15:04:10

补充下：一般会选择2-3家做考察。

hongwei2000 · 发表于 2014-5-21 15:09:33

不是必须的
但风险自担
成本与风险的综合体

lttz · 发表于 2014-5-21 15:25:01

575231000 发表于 2014-5-21 15:03
小批量做了，现场抽样也做了。
因为是无菌

无菌制剂风险高，肯定要谨慎些

lttz · 发表于 2014-5-21 15:25:42

hongwei2000 发表于 2014-5-21 15:09
不是必须的
但风险自担
成本与风险的综合体

根据公司产品的实际情况来

wujia19832008 · 发表于 2014-10-17 13:42:02

小试是做的，但没有做中试

lhy1979718 · 发表于 2014-11-26 14:54:53

我们企业做了而且是原料、辅料、内包材都做，有明确规程规范。

lhy1979718 · 发表于 2014-11-26 14:55:41

小试中试都做稳定性考察大约要一年的时间吧

yyylggglll · 发表于 2014-12-4 08:40:23

现在的企业不做这快，以前企业比较规范，做得很好。

小兵 · 发表于 2014-12-4 08:42:47

看具体情况吧

个个 · 发表于 2015-1-7 16:00:04

小样做了，没试生产什么的

落落清辰 · 发表于 2015-1-13 13:51:16

我们都会做

[物料管理] 摸底调查：在新增或变更供应商时有多少企业进行了小批量试生产或现场抽样？

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