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楼主: lttz
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[物料管理] 摸底调查:在新增或变更供应商时有多少企业进行了小批量试生产或现场抽样?

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药徒
发表于 2015-1-19 22:21:01 | 显示全部楼层

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弱弱的问一句,现场抽样啥意思呢,抽什么的样,小试中试都懂

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同问  详情 回复 发表于 2015-1-19 22:52
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药徒
发表于 2015-1-19 22:52:57 | 显示全部楼层

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绿水风凉 发表于 2015-1-19 22:21
弱弱的问一句,现场抽样啥意思呢,抽什么的样,小试中试都懂

同问
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药徒
发表于 2015-1-19 22:54:33 | 显示全部楼层
我们吃过亏的,为保证产品质量小试是必要的。和什么剂型没有必然的关系。同一种辅料不同厂家差别还是有的。
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发表于 2015-1-19 23:43:38 | 显示全部楼层

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内包材全检合格后才生产,原辅料不清楚。现场会抽样,重点留样,
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药徒
发表于 2016-2-22 11:43:20 | 显示全部楼层

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目前看来,小批量试产要有对应批量工艺规程,这个真没有
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药徒
发表于 2016-2-24 16:16:55 | 显示全部楼层

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现场抽样是对的,小试也对的,稳定性考察是对,但这也是难增加新供应商的问题所在。有好办法吗?
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发表于 2016-3-22 10:31:58 | 显示全部楼层

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小试做做吧。小批量生产?要按工艺规程吧。。。。。。
去供应商现场抽样。。。。
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药徒
发表于 2016-3-22 10:42:30 | 显示全部楼层
小样检测、小试生产、常规批量生产3批、稳定性考察、前提是评估是否主要的原、辅料。
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药徒
发表于 2020-5-15 16:18:49 | 显示全部楼层
lhy1979718 发表于 2014-11-26 14:54
我们企业做了 而且是原料、辅料、内包材都做,有明确规程规范。

需要几批?
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药王
发表于 2023-3-14 21:27:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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药王
发表于 2023-3-14 21:27:57 | 显示全部楼层
感谢分享。
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