蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4058|回复: 21
收起左侧

包装设备的验证

[复制链接]
药徒
发表于 2014-5-12 16:08:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大侠:
    小弟有个问题请教下,包装设备(自动包装机等)需要验证吗?如果需要验证,主要验证哪些方面,验证周期怎么算呢?其他包装设备如捆扎机、喷码机、折纸机、分页机等
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:09:28 | 显示全部楼层
需要进行验证。参考GMP指南。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:11:13 | 显示全部楼层
口服固体制剂分册

7.4包装验证。  193页。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:13:12 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:14:02 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-12 16:14:15 | 显示全部楼层
进行确认就行了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:14:43 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:15:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:16:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:16:32 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:17:31 | 显示全部楼层
验证周期,喷码强度建议半年;其他验证根据你企业情况可以定2-3年均可。

点评

举报应该,严重灌水,哈哈。好家伙,老兄居然把指南都给他剪切过来了。 做,看指南,不会再问。简单明了么。 设备分关键和非关键,非关键不用做,包装机、灯检机、打码机等需要做,捆包就不用了;一般周期3年就行。  详情 回复 发表于 2014-5-12 16:29
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-5-12 16:21:25 | 显示全部楼层
喷码机做了就可以,最多再做个折纸机。分页机是什么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-5-12 16:25:09 | 显示全部楼层
自动包装机太需要了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-12 16:29:51 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-12 16:17
验证周期,喷码强度建议半年;其他验证根据你企业情况可以定2-3年均可。

举报应该,严重灌水,哈哈。好家伙,老兄居然把指南都给他剪切过来了。
做,看指南,不会再问。简单明了么。
设备分关键和非关键,非关键不用做,包装机、灯检机、打码机等需要做,捆包就不用了;一般周期3年就行。

点评

有技术的灌,都是干货。  详情 回复 发表于 2014-5-12 16:31
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-12 16:31:07 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-12 16:29
举报应该,严重灌水,哈哈。好家伙,老兄居然把指南都给他剪切过来了。
做,看指南,不会再问。简单明了 ...

有技术的灌,都是干货。

点评

哈哈,反正关键的都说了,不懂得可以继续咨询。  详情 回复 发表于 2014-5-12 16:35
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-12 16:35:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-12 16:31
有技术的灌,都是干货。

哈哈,反正关键的都说了,不懂得可以继续咨询。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-12 16:53:31 | 显示全部楼层
路过学习下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-12 19:51:24 | 显示全部楼层
按指南进行
简单
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-13 15:12:15 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-5-12 16:21
喷码机做了就可以,最多再做个折纸机。分页机是什么?

分页机就是把整把的小盒分成一个一个的轨道设备啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-13 15:24:49 | 显示全部楼层
指南主要说的是与产品接触的热合塑封设备或者是涉及标签管理、批号信息打印等的设备,那要是我的设备是捆扎机(包装完成后对多个小盒或者中盒进行捆扎集中的设备)或者是大箱外捆扎的那种包装设备,需要验证吗?
就算是要验证,那验证内容呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 20:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表