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包装设备的验证

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药徒
发表于 2014-5-12 16:08:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:
    小弟有个问题请教下,包装设备(自动包装机等)需要验证吗?如果需要验证,主要验证哪些方面,验证周期怎么算呢?其他包装设备如捆扎机、喷码机、折纸机、分页机等
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大师
发表于 2014-5-12 16:09:28 | 显示全部楼层
需要进行验证。参考GMP指南。
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大师
发表于 2014-5-12 16:11:13 | 显示全部楼层
口服固体制剂分册

7.4包装验证。  193页。
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大师
发表于 2014-5-12 16:13:12 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-5-12 16:14:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-12 16:14:15 | 显示全部楼层
进行确认就行了
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大师
发表于 2014-5-12 16:14:43 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-5-12 16:15:27 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-5-12 16:16:01 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-5-12 16:16:32 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-5-12 16:17:31 | 显示全部楼层
验证周期,喷码强度建议半年;其他验证根据你企业情况可以定2-3年均可。

点评

举报应该,严重灌水,哈哈。好家伙,老兄居然把指南都给他剪切过来了。 做,看指南,不会再问。简单明了么。 设备分关键和非关键,非关键不用做,包装机、灯检机、打码机等需要做,捆包就不用了;一般周期3年就行。  详情 回复 发表于 2014-5-12 16:29
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药生
发表于 2014-5-12 16:21:25 | 显示全部楼层
喷码机做了就可以,最多再做个折纸机。分页机是什么?
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药生
发表于 2014-5-12 16:25:09 | 显示全部楼层
自动包装机太需要了
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药士
发表于 2014-5-12 16:29:51 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-12 16:17
验证周期,喷码强度建议半年;其他验证根据你企业情况可以定2-3年均可。

举报应该,严重灌水,哈哈。好家伙,老兄居然把指南都给他剪切过来了。
做,看指南,不会再问。简单明了么。
设备分关键和非关键,非关键不用做,包装机、灯检机、打码机等需要做,捆包就不用了;一般周期3年就行。

点评

有技术的灌,都是干货。  详情 回复 发表于 2014-5-12 16:31
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大师
发表于 2014-5-12 16:31:07 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-12 16:29
举报应该,严重灌水,哈哈。好家伙,老兄居然把指南都给他剪切过来了。
做,看指南,不会再问。简单明了 ...

有技术的灌,都是干货。

点评

哈哈,反正关键的都说了,不懂得可以继续咨询。  详情 回复 发表于 2014-5-12 16:35
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药士
发表于 2014-5-12 16:35:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-12 16:31
有技术的灌,都是干货。

哈哈,反正关键的都说了,不懂得可以继续咨询。
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药徒
发表于 2014-5-12 16:53:31 | 显示全部楼层
路过学习下
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药徒
发表于 2014-5-12 19:51:24 | 显示全部楼层
按指南进行
简单
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-13 15:12:15 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-5-12 16:21
喷码机做了就可以,最多再做个折纸机。分页机是什么?

分页机就是把整把的小盒分成一个一个的轨道设备啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-13 15:24:49 | 显示全部楼层
指南主要说的是与产品接触的热合塑封设备或者是涉及标签管理、批号信息打印等的设备,那要是我的设备是捆扎机(包装完成后对多个小盒或者中盒进行捆扎集中的设备)或者是大箱外捆扎的那种包装设备,需要验证吗?
就算是要验证,那验证内容呢?
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