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[生产制造] 一般区包装设备连线,每个设备都要有状态标识吗

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药徒
发表于 2017-4-4 08:49:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般区的包装线一般是多台设备连线,如装盒机、打码设备、捆扎设备、装箱设备、监管码附码线。在包装过程中,每台设备都要有标识表明设备在运行什么产品吗?是否可按照一台设备管理,只做一个标识。我们的包装线前后有十台设备,每批都要重复写十个标识(产品名称、编码、批号、规格、日期等)。GMP中关于这个问题有如下几条:
第八十七条 生产设备应当有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
第一百九十一条 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
第二百零五条 每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。


大家是怎么管理的?
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药徒
发表于 2017-4-4 09:02:47 | 显示全部楼层
统一写一个状态标识,但是设备标识全写。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 09:18:28 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-4-4 09:02
统一写一个状态标识,但是设备标识全写。

设备标识指的是什么?标明设备状态的标识,如运行、待机、维修这种标识?
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药徒
发表于 2017-4-4 09:37:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-4 11:03:14 | 显示全部楼层
关键是长长的生产线只写一个是不容易看到,还有,如果图方便的话还不如挂在区域房间上,
反正标示也是为了防治混淆、交叉污染、误操作等,只要能达到这几个目的就行吧
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药师
发表于 2017-4-4 13:36:37 | 显示全部楼层
我们分设备标识和生产线标识。
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药徒
发表于 2017-4-4 13:41:34 | 显示全部楼层
tkzj 发表于 2017-4-4 09:18
设备标识指的是什么?标明设备状态的标识,如运行、待机、维修这种标识?

是的,反正我们这样写。
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大师
发表于 2017-4-5 07:33:16 | 显示全部楼层
做最基本标识的事,任何事情都有目的,如果你认为是累赘的、没用的事情,请修改sop去除它
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药徒
发表于 2017-4-5 08:50:42 | 显示全部楼层
还是分开写吧
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药徒
发表于 2017-4-5 09:59:54 | 显示全部楼层
按照生产线管理或者按照包装区管理,只一个标示就行了
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药徒
发表于 2017-4-5 10:13:51 | 显示全部楼层
是的。每台设备都需要有设备标示(包括产品名称、产品批号、规格、日期等)。并且需要有设备使用标识(如运行中,维修/维护/验证/确认中,停用等),清洁标识(上次清洁日期,清洁有效期至等)。

然后,每条包装线写一块状态牌(如清场中,生产中,待清场,待清洁等)。

希望能有帮助。
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大师
发表于 2017-4-5 10:35:32 | 显示全部楼层
可以考虑整条联动线搞一个状态标识呀
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药徒
发表于 2019-3-5 09:49:51 | 显示全部楼层
包括设备标示卡(设备名称、型号、编号等)、设备状态标志(运行完好、备用完好、检修、停用、待维修等)、清洁状态标识(已清洁、待清洁)和生产状态标识(包括生产品种名称、批号、规格、生产日期等)
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