生产管理负责人和质量管理负责人的要求看不懂，请教？

hy1943 · 发表于 2014-5-6 10:09:20

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各位大师，GMP中规定“质量管理负责人：具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验”。这句话我怎么看怎么不明白，前一句都说要有五年的质量管理实践经验了，后面又说至少一年的质量管理经验，这不是前后矛盾嘛。还是我没理解到位，反正读者怪拗口的。望大师指点，同样的生产管理负责人资质也同样不解。

理想爸爸 · 发表于 2014-5-6 11:09:53

我的个人理解是你既做过生产的领导，又做过质量管理的领导，有一定的管理经验，在这至少五年的管理时间经验期间，你其中至少有一年是管质量的。
同理生产管理负责人的也是一样。
不知道正确与否。

孤独的行者 · 发表于 2014-5-6 10:14:45

做过生产和做过质量一共达到5年即可，其中质量经验要求在一年以上。不过药监局也不深究，我们这参加过省局的培训合格即可。

冰城 · 发表于 2014-5-6 10:21:51

前面的五年突出的是实践经验，就是你参与质量管理的相关工作；后面是质量管理经验，要有1年的质量的管理工作。通俗来说就是干过4年小兵，干过1年领导，质量方面的即可。

yuansoul · 发表于 2014-5-6 10:22:13

575231000 发表于 2014-5-6 10:21
前面的五年突出的是实践经验，就是你参与质量管理的相关工作；后面是质量管理经验，要有1年的质量的管理工作 ...

执业药师害死人

yuansoul · 发表于 2014-5-6 10:22:32

575231000 发表于 2014-5-6 10:21
前面的五年突出的是实践经验，就是你参与质量管理的相关工作；后面是质量管理经验，要有1年的质量的管理工作 ...

以前职称评定要钱，现在执业药师要命

冰城 · 发表于 2014-5-6 10:26:33

yuansoul 发表于 2014-5-6 10:22
以前职称评定要钱，现在执业药师要命

看你活得这么洒脱，还不是药师吧，呵呵

yuansoul · 发表于 2014-5-6 10:30:30

575231000 发表于 2014-5-6 10:26
看你活得这么洒脱，还不是药师吧，呵呵

我不是职业要死，我是职业导弹，从业很多年了，为了全丢球人类的幸福事业而奋斗。

dwcmxjcw · 发表于 2014-5-6 10:43:30

{:soso_e141:}路过....

中华骏捷 · 发表于 2014-5-6 10:48:20

前面是指做具体工作，后面是指做管理工作，不一样的概念。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-6 10:50:37

yuansoul 发表于 2014-5-6 10:30
我不是职业要死，我是职业导弹，从业很多年了，为了全丢球人类的幸福事业而奋斗。

火星职业杀手

yyylggglll · 发表于 2014-5-6 10:52:05

天朝文字狱，难混呀

幻影 · 发表于 2014-5-6 11:00:40

具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。

简单举一例子，如果这五年都是药品生产管理经验，那么是不符合要求的。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-6 11:01:56

生产和质量两个要有五年经验或生产四年，质量一年

guailenggmp · 发表于 2014-5-6 11:06:41

同意楼上的说法

nunqing · 发表于 2014-5-6 11:52:00

yuansoul 发表于 2014-5-6 10:22
执业药师害死人

活人也受害

新手上路学习 · 发表于 2014-5-6 13:13:26

受教了，以前还真不知道呢

hy1943 · 发表于 2014-5-6 13:54:05

孤独的行者发表于 2014-5-6 10:14
做过生产和做过质量一共达到5年即可，其中质量经验要求在一年以上。不过药监局也不深究，我们这参加过省局的 ...

应该是这意思

skiwen · 发表于 2014-5-6 16:15:55

就是说要有5年以上的小兵经验（实践），1年的领导经验（管理）。

婷zpwyxf11 · 发表于 2022-2-22 20:32:51

学习了，之前确认没有理解到位

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