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[现场管理] 非最终灭菌小容量注射剂灌封机上的橡胶手套需要每天灭菌吗?需要检漏吗?大家都是....

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药徒
发表于 2014-4-19 13:47:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大伙:非最终灭菌小容量注射剂灌封机上的橡胶手套需要灭菌吗?大家都是怎么管理的呢?
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药徒
发表于 2014-4-19 14:49:59 | 显示全部楼层
也在关注中....
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发表于 2014-4-19 15:07:23 | 显示全部楼层
也在关注中
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药士
发表于 2014-4-19 15:31:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 岁寒三友 于 2014-4-19 20:03 编辑

一次性无菌手套

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不是说这个  发表于 2014-4-21 06:40
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药徒
发表于 2014-4-19 15:40:46 | 显示全部楼层
1、直接接触药品的手套灭菌;2、接触 直接接触药品的容器具、包装材料的手套灭菌
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发表于 2014-4-19 16:42:28 | 显示全部楼层
不用 灭菌  和设备台面一样处理方式   可以每个月拆下来 捡漏

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谢谢。。。。  发表于 2014-4-21 06:42
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药师
发表于 2014-4-19 19:49:54 | 显示全部楼层
非最终灭菌,RABS空间需要定期灭菌,手套随着空间一起灭菌。
检漏,可以离线检漏,不过在线检漏似乎也很简单。
定期做,不用每批做。

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好的。。。。  发表于 2014-4-21 06:43
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发表于 2014-4-19 21:27:01 | 显示全部楼层
是隔离器或者RABS上的手套吧,和隔离器仪器灭,一般因该是VHP吧,在线检漏,都是必须做的

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在线检漏是怎么操作呀?  发表于 2014-4-21 06:44
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大师
发表于 2014-4-19 21:30:18 | 显示全部楼层
每批使用后,清洁、用杀孢子剂擦。

补充内容 (2014-4-21 08:07):
定期灭菌就跟着空间消毒一起进行。

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好的 。  发表于 2014-4-22 15:12
这个是,还要定期灭菌吗?  发表于 2014-4-21 06:45
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发表于 2014-4-25 00:03:12 | 显示全部楼层
tianlaidu 发表于 2014-4-19 21:27
是隔离器或者RABS上的手套吧,和隔离器仪器灭,一般因该是VHP吧,在线检漏,都是必须做的

就是一台检漏设备,说白了就是压缩空气打压,有一个套箍类的模具直接能和手套密封,压力降检查

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谢谢。。。  发表于 2014-4-25 20:55
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发表于 2014-4-25 06:19:02 | 显示全部楼层
就是一台检漏设备,说白了就是压缩空气打压,有一个套箍类的模具直接能和手套密封,压力降检查

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药士
发表于 2014-4-25 07:50:00 | 显示全部楼层
手套箱是不需要特异灭菌的,我们做法是每日进行乙醇擦拭、每天臭氧熏蒸同样对手套箱也消毒到、每月进行检漏。手套箱橡胶手套不适合脉动灭菌,橡胶容易老化,可能会出现微小的裂缝,造成隐患。检漏有专门的设备,保压的原理就是。

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谢谢  发表于 2014-4-25 20:55
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发表于 2014-6-4 15:01:26 | 显示全部楼层
最好是使用消毒剂在每次生产结束后清场时进行清洁,鉴于手套的材质,不可以高温加热。最高的也就是烘箱60度烘干。这是以前老车间的办法。手套检漏机?骗钱的玩意。还得结压空软管,高级别区哪有预留口啊

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现在有一种在线检漏仪不需要外接压缩气体,可同时测量多个手套,系统以RFID 技术识别每个手套,节省大量的测试时间。  发表于 2014-6-11 09:44
谢谢指点  发表于 2014-6-4 22:21
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药徒
发表于 2014-6-4 15:18:43 | 显示全部楼层
学习了,谢谢大家
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