【每日一问】无菌服理衣包装是否必须在层流下进行？

河西智叟

石头968 发表于 2014-4-16 09:00
为什么？

iso文件有详细描述。

porsche1921

575231000 发表于 2014-4-16 07:58
同一台机器没问题，层流下包装最好，但好像不是硬性要求，我们是加软帘的在层流下，非敞开式，效果还是可以 ...

D+A

porsche1921

洗衣、烘衣我们是分开的

wangcy200808

无菌服可以在D级环境下进行清洗、干燥、整理与呼吸袋包装，但是如果资金雄厚，做成D级背景下的层流送风最好。毕竟国家没有这方面的强制要求，指南也只是给出一些合理性的建议，只要我们的措施也确认合理，我认为也没什么不可以。
各区域的洁净衣应该分开洗涤，这样可以减少衣服所携带的颗粒对其他衣服的污染，比如较脏衣服与较干净衣服一块洗，虽然都可以最后洗得干净，但洗衣机负担应该会大吧

2-304陈勇军

其实这些要求，在《医药工业洁净厂房设计规范》中，就是这么规定的。

总统特使

学习了，谢谢！

玻璃杯

及时 发表于 2014-4-16 08:46
扯淡，无菌服要纯化水清洗，外包到干洗店，能保证洗衣效果吗？
再说，设置洗衣间，是必须的，也增加不了 ...

哪个条款规定的洗衣间是必须设置的？
理论上不设置洗衣间，对净化环境是一种保护。

石头968

河西智叟 发表于 2014-4-16 09:20
风险源于控制，石头哥，你小看这些细节了。。。积沙成塔，N个0.5分也会导致考试不及格的。

当然，没有最好，只有更好。

石头968

石头968 发表于 2014-4-16 09:06
人家都说第一没有强制要求，第二是允许的。

国外也没有强制要求分开

石头968

河西智叟 发表于 2014-4-16 08:47
我家就是的，非控区的普通着装送厂外清洗，洁净服自己内部洗衣房自行清洗。
环境是：D级清洗，A级层流下 ...

每个级别专用洗衣机，大可不必，因为不同污染程度的衣服采用不同的洗衣程序，同一台洗衣机分批次洗衣，是可行的，不同产品还可以共线、清洁后使用的。
当然，全部专用更好，这个不反对。

石头968

玻璃杯 发表于 2014-4-16 13:10
哪个条款规定的洗衣间是必须设置的？
理论上不设置洗衣间，对净化环境是一种保护。

这个我同意，外送洗衣或者单独设计洗衣中心，是趋势。

及时

玻璃杯 发表于 2014-4-16 13:10
哪个条款规定的洗衣间是必须设置的？
理论上不设置洗衣间，对净化环境是一种保护。

条款是没说，如果不设置洗衣间，那怎么保证洗衣质量？外包洗衣会配备纯化水洗衣吗？

及时

石头968 发表于 2014-4-16 14:09
这个我同意，外送洗衣或者单独设计洗衣中心，是趋势。

条款是没说，如果不设置洗衣间，那怎么保证洗衣质量？外包洗衣会配备纯化水洗衣吗？

河西智叟

wangcy200808 发表于 2014-4-16 09:37
无菌服可以在D级环境下进行清洗、干燥、整理与呼吸袋包装，但是如果资金雄厚，做成D级背景下的层流送风最好 ...

D级环境下进行清洗、干燥、整理与呼吸袋包装，微粒没有考虑？

石头968

及时 发表于 2014-4-17 11:11
条款是没说，如果不设置洗衣间，那怎么保证洗衣质量？外包洗衣会配备纯化水洗衣吗？

供应商审计啊，有金刚钻，才能揽瓷器活儿

玻璃杯

及时 发表于 2014-4-17 11:10
条款是没说，如果不设置洗衣间，那怎么保证洗衣质量？外包洗衣会配备纯化水洗衣吗？

嗯，有理。
那药厂应该把原辅料自己也生产了。

邵帅

石头968 发表于 2014-4-16 14:09
这个我同意，外送洗衣或者单独设计洗衣中心，是趋势。

我们想外送 但找不到合适的外包商， 估计国内还要很长段时间才能实现吧

xinzhu1234

石头968 发表于 2014-4-16 09:08
颗粒，可以通过更衣过程的自净，无菌衣，我保留意见。
简单的可以实现的控制，我想也是必要的。
但是我 ...

洗衣次数的验证如何进行？

石头968

邵帅 发表于 2014-4-17 13:25
我们想外送 但找不到合适的外包商， 估计国内还要很长段时间才能实现吧

还很难找到符合要求的

石头968

xinzhu1234 发表于 2014-4-17 13:34
洗衣次数的验证如何进行？

先设定一个洗衣次数，然后检测工作服的发尘、阻尘、静电……等是否合格。