实验室管理复检不复检的问题已经纠结了一天了，求大神帮助啊

7·24-18：38

我们实验室偏差调查中有规定，不允许在没有任何原因的情况下复检。但是你如果不复检你咋知道没原因啊，果断各种矛盾啊有木有{:soso_e109:}

楼主

那就找原因，让操作人员自首吧

7·24-18：38

楼主 发表于 2014-4-7 10:40
那就找原因，让操作人员自首吧

这不是自首的问题哇

华丽

“我们实验室偏差调查中有规定，不允许在没有任何原因的情况下复检。但是你如果不复检你咋知道没原因啊，果断各种矛盾啊有木有”

这规定没什么错吧

kington

在未得到确证的偏差原因（或可疑原因）前，绝不允许进行复检：
1、如果造成实验室偏差（即OOS）的原因未查明，即便复检，仍会得到一个不合格的结论。这是一个无效的结果。
2、即便复验得到一个合格的结论，仍不能排队第一次检验结果的有效性。
以上两种情况，作为一个负责任的企业，都无法出具结论。

7·24-18：38

kington 发表于 2014-4-7 10:55
在未得到确证的偏差原因（或可疑原因）前，绝不允许进行复检：
1、如果造成实验室偏差（即OOS）的原因未查 ...

那问哈  如果实验室初步调查完毕后 无实验室原因 这时候是要走全面实验室调查还是直接得出非实验室原因呢？

xuyuan924

OOS 流程图传一个看下！

wangl

在未得到确证的偏差原因（或可疑原因）前，绝不允许进行复检，如果实验室初步调查完毕后 非实验室原因 这时候是要走全面的偏差调查

aslwb

偏差调查有检验的因素在里面，应该进行复检吧。
再有不合格的现象，也需要复检进行确认呀。
不知道大家怎么做的？

左司马

实验室出现偏差，直接复检纯属浪费。如果第一次出现问题，不调查清楚原因。复检结果不论如何。你都不能下结论要是对还是错。所以，你们公司的规定是对的。不过，不知道有没有其它相关规定：比如：怎么进行下一步的调查。是否涉及到其它部门或流程的调查。首先确认检验过程确有问题或确无问题，再进行复检还要根据调查结论和复检方案来进行才有意义。

7·24-18：38

如果QC人员能准确的回忆并确信所有检验相关步骤均没有问题 这时候是不是能不进行复检 进而转为车间调查了呢？

是是而非

理论容易实践难，通过回顾很难调查到原因

赵旭锋

这个出现的是OOS吧，启动你们公司的OOS调查，找出出现的原因。在排除实验室原因的话，按照偏差流程对生产过程进行全面调查。
在OOS调查过程中会涉及到一系列的，复检和交叉检测。{:soso_e113:}

赵旭锋

7·24-18：38 发表于 2014-4-7 13:52
如果QC人员能准确的回忆并确信所有检验相关步骤均没有问题 这时候是不是能不进行复检 进而转为车间调查了呢 ...

就是回忆出来也没有用处的，这个时候的回忆是可信的，人都会选择行的隐瞒一些对自己不利的事情的。只有先对实验室进行彻底的调查才行。
要是对QC放心的话，可以在进行OOS调查的时候，可以同时对车间进行调查。
还有就是不要在没有进行调查的时候就把问题推给车间，这样可能会造成两个部门的矛盾。

rullya

出现异常，马上进行实验室OOS/OOT调查，寻找异常可能原因，根据原因申请复检，如果调查检验确实无异常，则启动偏差调查程序

彩虹

这个问题得一分为二不能太教条，毕竟一批产品报废价值不菲，不然老板也是要考虑的，能找下原因也是要找的。

Archier.xu

第一，检验不是万能的，不是检验合格就表示产品是合格的，检验结果仅能代表送检样品的结果以及在目前抽样条件下正确反映产品质量的可能性。不要扩大检验及复检的作用。
检验与复检都是一个概率的问题，而污染事件一般为小概率事件，可能存在着抽检不到的情况，所以对于结果超标在初始阶段在没有确定为实验室原因的情况下不能复检。并且在没有确定原因（非产品本身质量）的情况下，复检结果不能替代初检结果作为产品报告（避免复检结果合格而放行产品）。
启动一个OOS调查是必须的，而且这是一个重要的“书面的证明”，首先应从实验的检验过程入手，确定为非实验室原因或无法确定原因时再启动全面调查（确定为实验室原因时即可重新取样复检了，最后纠正预防后关闭调查，这也是某些不正规公司产品质量不合格，但为了防止损失并应付GMP的常用伎俩），扩大到生产甚至是物控、工程等相关部门，回顾产品从原辅料一直到成品到检验，根据原料、生产、检验甚至是设备的维护等的相关记录、数据，其实正常的情况下应该能得出结论的，如果因为缺少某些数据或记录没有得出结论或者多个可能的结论，那说明你们的质量体系需要进一步细化和完善。
一般在调查阶段可能会设置取样检测的环节，这是对前面调查结论的一个验证，而且这个检验方案应该是严于日常放行检验的，类似于加严检验。加大取样及检验量，并且需要重点考虑整个过程中的污染的环节。

咕咕

出现偏差先进行初步调查，根据初步调查情况进行复检确认。

小兵

能不能拜读一下你们的OOS

月色倾心

规定是没有错的，如果怀疑样品被污染或其他明确的原因是可以原样复检的。