物料第一百一十四条

lttz

第一百一十四条　原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。对物料的储存期限规定为有效期或复验期，超过有效期的物料不得使用，在复验期之前进行复验合格的物料可继续使用。
1.物料储存期限的相关文件，结合原辅料的特性和使用情况规定物料的储存期或复验期；制定复验期物料提前申请复验的时限，规定复验申请部门；
2.现场的物料标识出有效期或复验期，在接近复验期前及时进行复验；
3.库存原辅料在存储过程中发现对质量有不良影响情形时，进行偏差分析、必要时进行了复验，合格后经质量部门批准使用。
复验的规定：
（1） 复验期内的复验：如发现对质量有不良影响的特殊情况，应进行复验。
（2） 达到复验期的复验。（复验合格，仍在有有效期内的原辅料可以使用）
（3） 我国《药品管理法》规定，使用变质的，被污染的原辅料药品生产药品按假药论处，使用超过有效期的原辅料生产药品按劣药论处。
注意：物料在存储过程中仓库温控系统如出现故障，存储温度超标，应对物料质量情况进行评估而继续是否用于生产。

幻影

物料的复验
• 企业应根据自身特点及物料稳定性制定物料的复验S O P，具体规定物料的复验周期，如性质较稳定的化工原料及制剂原辅料复验周期一般为一年等，如某企业对
普通化工原料的复验周期规定为一年，从该原料取样日期算起，一年后复验。
• 每月物料盘存时，也应检查物料的复验期，到期物料及时转到待检区进行待检，检查记录应保存。
• 如果物料已到复验期，但生产车间没有生产需求，可将物料转移至待检区，挂待检标识，直至下次使用前重新复检合格后换成合格标识转移至合格区。
• 物料的复验期应不得超出物料的有效期——物料应在预期内使用。

zych79

放在待检区比较好，学习了

anlong107

如果说物料已经过了有效期，可是复验合格，能否用呢？或者说是快到有效期了，这时复验并已通过复验，那么到了有效期以后就不能用了？

梵麸┱俗孒

anlong107 发表于 2014-4-3 10:24
如果说物料已经过了有效期，可是复验合格，能否用呢？或者说是快到有效期了，这时复验并已通过复验，那么到 ...

我国《药品管理法》规定，使用变质的，被污染的原辅料药品生产药品按假药论处，使用超过有效期的原辅料生产药品按劣药论处

lttz

anlong107 发表于 2014-4-3 10:24
如果说物料已经过了有效期，可是复验合格，能否用呢？或者说是快到有效期了，这时复验并已通过复验，那么到 ...

过了有效期就不能用，过了有效期物料会变质，你的物料检查方法未必你能将其检验出。

thwrqq

物料过了有效期，复验合格也不能用。