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楼主: helen
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[原料药] 生产现场是否也有QA三班倒和车间一起?

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发表于 2014-8-11 21:28:43 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-4-2 08:55
理论上应该;但法规上,可以授权。

这个真不能授权

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事情没有绝对的,总有解决的办法。  详情 回复 发表于 2014-8-12 08:58
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药士
发表于 2014-8-12 00:22:56 | 显示全部楼层
至今还有人对QA没有概念,还有让QC去兼职QA的?
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药徒
发表于 2014-8-12 00:58:44 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-4-2 08:52
我们是跟班生产的,不但QA跟班,生产、技术、质量的中层都必须保证有一个跟班的

我们也是        
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药徒
发表于 2014-8-12 06:02:26 | 显示全部楼层
完全没必要,工艺控制的就不应该QA参与,GMP控制的才QA参与,所谓的过程控制由QA保证都是坑货
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药徒
发表于 2014-8-12 06:11:50 | 显示全部楼层
个人觉得不用24小时监控
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药徒
发表于 2014-8-12 08:58:19 | 显示全部楼层
benifitpz 发表于 2014-8-11 21:28
这个真不能授权

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事情没有绝对的,总有解决的办法。
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药徒
发表于 2015-8-10 08:53:20 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-5-21 23:16
对QA职责理解的偏差,有很多人认为QA就是现场监督,这种理念也包括部分检查员

我你点赞,你是做质量管理的吗?

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是的,QA真正做的是保证质量保证体系的良好运行,体系建立,培训,检查,持续提高  发表于 2015-10-1 09:11
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药徒
发表于 2015-8-10 08:54:59 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-8-12 00:22
至今还有人对QA没有概念,还有让QC去兼职QA的?

很多人都不清楚QA是干什么的?车间对生产的中的情况遮遮掩掩,对QA有敌对情绪。
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药徒
发表于 2015-8-31 14:04:37 | 显示全部楼层
好像不实际 开一万可能行
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药徒
发表于 2015-8-31 14:21:10 | 显示全部楼层
法规要求QA和生产一样三班倒?没这么要求吧,只要有人去做记录检查和现场复核就行了,一定要是QA吗
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药徒
发表于 2015-8-31 14:47:08 | 显示全部楼层
没必要,楼主说QC倒班,我们这虽然也是发酵,但是取样时间在白天时段的,so QC也不用倒班的,最晚到10点也就说做完所有样了
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药徒
发表于 2015-8-31 14:59:43 | 显示全部楼层
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发表于 2015-9-5 23:22:32 | 显示全部楼层
车间主任工艺员技术员大班长班长副班长主操副操干嘛用的

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看自己家的SOP,至于具体干了啥,自己知道。反正我家的QA是躲在人迹罕至的地方玩手机。。  详情 回复 发表于 2015-10-1 11:38
问得好  发表于 2015-10-1 09:15
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药徒
发表于 2015-9-6 15:21:12 | 显示全部楼层

没必要,那么多人跟班要生产的人员干啥呀,可以直接另开一条生产线了。
GMP中文名称是生产质量管理规范,不是质量生产管理规范,说白了生产人员一定要首先理解GMP,质量人员是起监督作用的。另那么多人跟班不如直接装个监控摄像,肯定比给那么多人发工资成本低一些,呵呵。

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有必要,很有必要,质量保证系统的构成必须包括监督实行,再你没找到更好的监督实施的方式之前,现场qa是很有必要的  发表于 2015-9-6 20:34
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药徒
发表于 2015-9-18 13:02:03 | 显示全部楼层
现场QA可以的
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发表于 2015-9-30 16:10:54 | 显示全部楼层
可以授权。
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发表于 2015-9-30 16:23:49 | 显示全部楼层
应该要跟班,但不要全跟,主要控制点有QA在就可以了

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控制点??呵呵。。。我只能呵呵,按理是全过程,出问题的往往不是点,在点上出问题,已经为时已晚。  详情 回复 发表于 2015-10-1 11:39
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药徒
发表于 2015-10-1 11:38:19 | 显示全部楼层
十一郎 发表于 2015-9-5 23:22
车间主任工艺员技术员大班长班长副班长主操副操干嘛用的

看自己家的SOP,至于具体干了啥,自己知道。反正我家的QA是躲在人迹罕至的地方玩手机。。
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药徒
发表于 2015-10-1 11:39:48 | 显示全部楼层
林万裕 发表于 2015-9-30 16:23
应该要跟班,但不要全跟,主要控制点有QA在就可以了

控制点??呵呵。。。我只能呵呵,按理是全过程,出问题的往往不是点,在点上出问题,已经为时已晚。
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发表于 2015-11-16 09:33:04 | 显示全部楼层
有,现场倒班QA。
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