仓库温湿度分布确认探讨

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-27 15:08:41

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中国药典规定，按存储条件区分，仓库可分为一般库/常温库/阴凉库/冷库等。
如果经证明是合适的，室外存储的物料，其仓库不必设置温湿度监控
常温库/阴凉库/冷库及特殊要求的仓库，应设置温湿度监测
阴凉库/冷库的设备设施应进行确认。
看来，阴凉库/冷库得温湿度分布的确认是必须的。
棚库/罐库等室外的无需进行分布确认。
常温库呢？温度控制10-30的常温库需要温湿度分布的确认吗？大家探讨探讨。

lttz · 发表于 2014-3-27 15:14:23

常温库温度控制10-30度，有温湿度的上下限，保证温湿度的控制，需要安装除湿机、空调。需要温湿度分布的确认。

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-27 15:16:48

lttz 发表于 2014-3-27 15:14
常温库温度控制10-30度，有温湿度的上下限，保证温湿度的控制，需要安装除湿机、空调。需要温湿度分布的确认 ...

常温库的加热是什么加热形式呢？暖气片还是空调

幻影 · 发表于 2014-3-27 15:20:44

需要，不然怎么证明符合10-30度。

lttz · 发表于 2014-3-27 15:21:29

xcl308 发表于 2014-3-27 15:16
常温库的加热是什么加热形式呢？暖气片还是空调

个人建议：空调，温度高的时候，用暖气片来降温么？

Jackon · 发表于 2014-3-27 16:08:44

常温仓库也是同样需要进行温度均匀性测试的。

琥珀魔力 · 发表于 2014-3-27 16:12:28

需要，而且像大门、空调旁边属于温度最难控制点，需要加大放置温湿度计的密度来考察温湿度是否符合标准。

DHW0099 · 发表于 2014-3-27 16:43:38

常温库不需要

风行者 · 发表于 2014-3-27 16:49:43

需要，常温库也是有温湿度要求的，所以还是要去做确认的，而且也需要有相关的温湿度控制措施

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-27 18:06:37

DHW0099 发表于 2014-3-27 16:43
常温库不需要

为什么呢？中国药典常温库有明确的温度控制区间。
USP中的控制室温库也有温度控制区间，我们因为部分温度低于USP标准下限还出了条483

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-27 18:07:12

风行者发表于 2014-3-27 16:49
需要，常温库也是有温湿度要求的，所以还是要去做确认的，而且也需要有相关的温湿度控制措施

温控措施肯定都要有的，

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-27 18:08:09

琥珀魔力发表于 2014-3-27 16:12
需要，而且像大门、空调旁边属于温度最难控制点，需要加大放置温湿度计的密度来考察温湿度是否符合标准。

哈哈，最差点的确认呗

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-27 18:09:37

lttz 发表于 2014-3-27 15:21
个人建议：空调，温度高的时候，用暖气片来降温么？

暖气片是升温的，空调是降温的，大姐姐

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