请教：质量标准QA、QC谁起草？

工作QQ · 发表于 2014-4-5 06:45:37

谁用谁起草，谁专业谁起草

土豆王 · 发表于 2014-5-26 11:42:30

同意楼上的观点，质量标准由QA起草，而具体的检验操作规程由QC起草。

快活王 · 发表于 2014-5-31 16:54:41

我感觉审计的时候更多的是关注起草的人是否有资质吧！而不是究竟是QA还是QC起草，毕竟这两个都是质量管理部门。

靓妹 · 发表于 2014-5-31 16:56:30

快活王发表于 2014-5-31 16:54
我感觉审计的时候更多的是关注起草的人是否有资质吧！而不是究竟是QA还是QC起草，毕竟这两个都是质量管理部 ...

同意您的观点

人如草木 · 发表于 2014-5-31 17:10:23

谁用谁起草，谁更在行谁起草

xqliu · 发表于 2021-12-29 18:29:14

《药品GNP指南》---质量控制实验室与物料系统；在21--22页有质量控制实验室的职责中提到“质量控制实验室的具体工作包括但不限于以下内容；其中第二条就是（2）根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法”
不知目前大家情况如何？

ccyaxi · 发表于 2021-12-30 12:46:05

专业的事交给专业的人去干，质量标准是属于检验的范畴，如果你们公司有qc就qc起草会比较合适，如果你们有专门的实验室qa很懂检验的话也可以起草，没有qc部门就只能由qa起草，实际的看你们公司自己规定，最后的结果符合法规即可。

fflovebobo · 发表于 5 天前

我们公司是QA起草，QC审核，然后QC还一直觉得QA不够专业

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