关于红氧化铁供应商资质的一些小问题

燕儿

大家好，我想了解一下，关于药用红氧化铁的供应商资质材料中，供应商提供了药用生产许可证，是否还需要GMP认证证书呢？

小李飞刀

法规要求认证的需提供

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原料or辅料，辅料可能不一定有。

百万个为什么

如从生产企业购进，则审计营业执照、生产许可证、药品批准证明文件或包材注册证、GMP证书、产品工艺流程图、质量保证协议、质量标准、样品检验报告书等；
如从经营企业购进，除以上资质外，还需对经营企业的营业执照、经营许可证、经营授权书、业务员资料等；且在有效期内，生产或经营供货的范围包括拟供货的物料。

大呆子

这个属于食品添加剂，可不需要GMP证书

雄鸡

辅料不要求GMP认证。