一个小问题讨论，体现你对验证的理解

yihaoli035 · 发表于 2014-1-17 15:42:15

3是具有统计学意义的最小数字，低于3次不能证明其重复性、可靠性，高于3次质量成本又太高。

ptq518 · 发表于 2014-1-17 15:56:54

一次是“偶然”，二次是“巧合”，三次是“必然”
个人觉得只是心理学上的暗示呵呵，给人信心而已哈哈，与统计学无关。
话说，“验证”不就是给予自己信心、给监管者信心、给客户信心吗呵呵！！！
所以，个人觉得光是连续做三次是不可靠的，也正因为是这样，FDA才会有最新的验证指南，提出了工艺设计、工艺确认和持续工艺验证三个阶段。
质量是设计出来的、质量是生产出来的，不是验证出来的，验证只是给人信心的借口而已呵呵
个人瞎编的哈。。。

中华骏捷 · 发表于 2014-1-17 16:29:36

三是一个稳定的数字，三角形是最稳定的图形.一般事物的发展变化都有其内在的规律，除了事不过三，还有富不过三代之说。
事不过三是指一个人他所遭遇的好事或是坏事，不会超越一定的数量，终究它会向相反的方向发展。

皮蛋瘦肉粥 · 发表于 2014-1-17 16:35:25

学习了，呵呵

windy · 发表于 2014-1-17 16:37:24

Validation ------ Life cycle approach

别动那女孩 · 发表于 2014-1-17 16:39:23

很多实验都是三次以上的要求

南太平洋 · 发表于 2014-1-17 16:46:30

楼上的已经说过做三次才具有统计学意义

wmj889 · 发表于 2014-1-17 17:02:34

地板说的最好，铁三角稳定，做多了就是烧钱，要挨批的。

皇后 · 发表于 2014-1-19 10:25:06

能连续十次二十次才好

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