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楼主: porsche1921
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[冻干] 冻干粉针成品中有碎玻璃到底有多大风险?你们是这么处理的?

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发表于 2014-1-16 09:23:22 | 显示全部楼层
从设备物料各方面找找原因吧,这个问题应该认真对待,
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药徒
发表于 2014-1-16 09:31:04 | 显示全部楼层
认识太肤浅。。。
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发表于 2014-1-16 10:25:04 | 显示全部楼层
这风险太大了,不可思议!查不出原因,整批不能放行!原因太多了,从工艺着手
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-23 15:24:00 | 显示全部楼层
是不是出在隧道烘箱的问题的可能性比较大?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-24 09:14:32 | 显示全部楼层
是我认识太肤浅!@半拉木匠  

点评

可千万别 大家就是讨论 不至于肤浅。。。 这样就不敢讨论了呵呵 有可能的环节: 1、洗瓶后段爆瓶 2、隧道灭菌产生脱片(一般过度灭菌或者重复灭菌 才会有) 3、分装爆瓶 1 3项应该都走偏差的吧?  详情 回复 发表于 2014-1-24 13:07
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药徒
发表于 2014-1-24 13:07:36 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-1-24 09:14
是我认识太肤浅!@半拉木匠

可千万别  大家就是讨论 不至于肤浅。。。 这样就不敢讨论了呵呵
有可能的环节:
1、洗瓶后段爆瓶
2、隧道灭菌产生脱片(一般过度灭菌或者重复灭菌 才会有)
3、分装爆瓶
1  3项应该都走偏差的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 08:26:04 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2014-1-24 13:07
可千万别  大家就是讨论 不至于肤浅。。。 这样就不敢讨论了呵呵
有可能的环节:
1、洗瓶后段爆瓶

谢谢指导啊
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药徒
发表于 2014-6-14 21:08:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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发表于 2014-6-15 12:14:13 来自手机 | 显示全部楼层
说实话,冻干粉有碎玻璃的话真的很难发现,但是再好的瓶子量大了以后难免会炸瓶,隧道里炸又看不到,等到发现了有的可能自己进冻干箱了,而销售是不会接受有一个溜出去的,挺难的
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药徒
发表于 2014-6-16 11:30:37 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-1-11 15:32
基本可以确认就是在那炸的,但是特别难处理,整箱瓶子都报废?灌好的半成品怎么办?

如果在烘箱出现炸瓶,建议整批报废,一旦有炸瓶碎片会到处都是,很难确保其他瓶子里面没有碎片。
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药徒
发表于 2014-6-16 11:40:44 | 显示全部楼层
如果你不能排除,那就全部清空报废咯!

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心疼  详情 回复 发表于 2014-9-26 12:53
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-26 12:53:25 | 显示全部楼层
这么近那么远 发表于 2014-6-16 11:40
如果你不能排除,那就全部清空报废咯!

心疼
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药师
发表于 2014-9-27 17:55:29 | 显示全部楼层
搞清楚玻璃碎的来源,针对原因进行相应的处理(估计您的大概是设备的原因)。正常来说,较大的玻璃碎在目检可以检出来的,但也有漏检的,晓的就更不用说了,还是小心为好。我们的做法是发现爆瓶,一定范围内的空瓶及灌装的半成品全部清理掉。药典规定异物检测不得有金属和玻璃。
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发表于 2014-9-28 07:15:15 | 显示全部楼层
隧道烘箱爆瓶进去玻璃的风险比较低 就是进去在灌装机的输瓶轨道上加个翻转轨道就可以解决这个问题
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发表于 2014-9-28 14:16:41 | 显示全部楼层
冠生园-茶道 发表于 2014-1-16 10:25
这风险太大了,不可思议!查不出原因,整批不能放行!原因太多了,从工艺着手

原因有哪些?请指教
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药徒
发表于 2014-9-28 15:06:06 | 显示全部楼层
如果灌装时发现有炸瓶,应及时清理,以炸瓶处为中心,周围10-15cm范围的瓶子全部撤掉!灌装有药液的发现有,应做废品处理
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