冻干粉针成品中有碎玻璃到底有多大风险？你们是这么处理的？

porsche1921 · 发表于 2014-1-11 13:09:30

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各位坛友！你们的冻干粉针接到过市场投诉有碎玻璃吗？冻干粉针成品中有碎玻璃到底有多大风险？你们是这么处理的？

药品的未来 · 发表于 2014-1-11 14:17:39

本帖最后由药品的未来于 2014-1-11 14:27 编辑

。。。。。。。。。。。。。。。。。。

porsche1921 · 发表于 2014-1-11 14:22:49

药品的未来发表于 2014-1-11 14:17
小小的说一下自己的观点。认为：私下处理，再进行原因调查。
碎玻璃如果太小的话可能会被注射进人体的。
...

谢谢指导啊！输液的管子上不都有个小过滤器嘛？玻璃会过滤掉的吧？

lion71508 · 发表于 2014-1-11 14:44:17

属于异物，虽然进入不了人体，但是你会注射一支有异物的注射剂吗？风险不一定是对人体的损害，而是对产品质量的一种深层次理解。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-11 15:29:20

同意楼上，必须严格控制。是可忍孰不可忍。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-11 15:30:53

是不是干热隧道烘箱爆瓶造成的。

porsche1921 · 发表于 2014-1-11 15:32:36

一沙一叶发表于 2014-1-11 15:30
是不是干热隧道烘箱爆瓶造成的。

基本可以确认就是在那炸的，但是特别难处理，整箱瓶子都报废？灌好的半成品怎么办？

porsche1921 · 发表于 2014-1-11 15:34:01

lion71508 发表于 2014-1-11 14:44
属于异物，虽然进入不了人体，但是你会注射一支有异物的注射剂吗？风险不一定是对人体的损害，而是对产品质 ...

这个异物不同于外来异物吧？破碎内包材的一部分？

duchengda · 发表于 2014-1-11 15:34:52

这是生产水平的一种最直观体现，并不一定会注射入体内，估计原因是洗瓶炸瓶的原因。

lunmulunmu · 发表于 2014-1-11 15:37:48

看看

一沙一叶 · 发表于 2014-1-11 21:29:10

porsche1921 发表于 2014-1-11 15:32
基本可以确认就是在那炸的，但是特别难处理，整箱瓶子都报废？灌好的半成品怎么办？

确定是设备还是包材，改进吧，尽量减少。

lion71508 · 发表于 2014-1-13 14:01:33

porsche1921 发表于 2014-1-11 15:34
这个异物不同于外来异物吧？破碎内包材的一部分？

外来的为什么风险就高？破碎内包材风险就低吗？举个例子，外来的一个尘粒与原有的一个胶塞屑哪个风险高？主要还是分析产生的原因，以及解决他的成本有多高。

yaoxuejun · 发表于 2014-1-13 14:11:34

也有可能会进入人体，也许碎屑经过摩擦形成很小很小的碎片，通过过滤膜。我觉得这个风险太大了。

魅力暴君 · 发表于 2014-1-13 14:21:28

栓塞，长期潜伏

cq254032003 · 发表于 2014-1-14 09:31:59

这是严重质量事故啊！如不想换瓶子，可考虑降低隧道温度，延长行进时间；在预热段考虑停留，平衡其温差

四叶花 · 发表于 2014-1-14 11:35:52

冻干粉针市场投诉有碎玻璃？西林瓶一般很少会炸瓶啊。先调查、平息投诉。。。再找设备原因、换瓶子供应商。。。

porsche1921 · 发表于 2014-1-16 08:47:18

四叶花发表于 2014-1-14 11:35
冻干粉针市场投诉有碎玻璃？西林瓶一般很少会炸瓶啊。先调查、平息投诉。。。再找设备原因、换瓶子供应商。 ...

设备是合资的，可能调试没到位，感觉还没楚天的靠谱呢！管制瓶也号称肖特的管材。怎么还炸瓶呢？

kitty302 · 发表于 2014-1-16 08:55:14

个人觉得要搞清楚玻璃碎的来源，针对原因进行相应的处理。正常来说，较大的玻璃碎在目检可以检出来的。

porsche1921 · 发表于 2014-1-16 09:03:21

kitty302 发表于 2014-1-16 08:55
个人觉得要搞清楚玻璃碎的来源，针对原因进行相应的处理。正常来说，较大的玻璃碎在目检可以检出来的。

我们是动态的灯检，所以碎玻璃还挺难看到的，又是冻干粉针

porsche1921 · 发表于 2014-1-16 09:04:47

cq254032003 发表于 2014-1-14 09:31
这是严重质量事故啊！如不想换瓶子，可考虑降低隧道温度，延长行进时间；在预热段考虑停留，平衡其温差

谢谢你的指导！

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