蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

[文件系统] 有奖讨论:你们的文件是如何审核的?(前30名有奖)

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-1-10 08:34:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我们小企业,质量授权人全包
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:35:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

使用部门负责起草,该部门领导审核 质量部审核 质量受权人批准smp和技术标准文件  关键文件再忙也得审核啊 其他文件时间紧的话那就先签字批准,执行中再调整呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:35:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我们公司不大  相应的文件系统建立的不算吃力   各部门弄完  质量授权人批准 就差不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:36:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

上级部门分管职员和交叉部门审核 上级部门领导批准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:36:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

质量部组织会审
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:39:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

人是自己写文件,他人签修订人,我签审人,批准人老总,乱来的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:39:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

使用部门起草,领导还是应该要审核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:45:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

起草部门领导审核,然后QA审核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:48:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

使用部门起草,部门领导和QA经理双审核,质量总监批准
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-1-10 08:49:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

验证方案和报告基本都是我审核的,质量受权人签字批准,其他人的审核基本流于形式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:50:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

使用部门起草,相关部门和质保部审核,经理审核、质量总监审批
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-1-10 08:50:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

除了质量部,有几个好好审核的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-10 08:52:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

先交叉审核,再上级审核,忙不忙都要审核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:52:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我们是使用部门技术人员起草,部门主管审核,质量副总批准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:52:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我选的4,文件与实际完全脱节。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-10 08:54:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

谁负责操作谁起草文件,本部门领导(或专职的人员审批)审批,相关部门和人员审批(即文件中提到的范围中涵盖的部门还有职责中提到的人),
有关产品质量的,由生产负责人和质量负责人共同批准,反之,则有起草部门负责人审批。
但不论何种文件,品管部必须审核,我们哪怕是生产值班规程,QA也负责审核。

点评

共同批准?r批准人是否可以两个?  发表于 2014-1-10 15:41
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-10 08:54:34 | 显示全部楼层
文件是要提交各个部门的,但是认真审核的估计也就是相关的一些部门,其他的领导也就是看看签个字而已。我们是小企业,正在成长中,很多程序需要健全。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-10 08:59:10 | 显示全部楼层
审核程序依次为:文件起草人-起草人部门领导-QA质量监督员(文件管理方面)-QA质量监督员(负责文件起草人所在部门现场的QA)-QA经理-质量受权人(部分文件)-相关部门会稿-返回修订-上述所有参与审核人员再次确认-批准-发放
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2014-1-10 09:01:12 | 显示全部楼层
文件一审吓一跳,培训好、会做文件最重要。

各级人员最好集中审核,分包审核内容,那块儿出问题找那块的上级领导!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-10 09:03:18 | 显示全部楼层
文件审核分文件内容的,我们是四级文件结构,二级以上的主管理文件质量受权人最终批准,三级四级的质量管理经理批准,四级的未来会成为各操作部门负责人审。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 05:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表