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ISO13408-1学习问题求解???

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发表于 2014-1-7 11:24:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 maliming 于 2014-1-7 11:27 编辑

各位浦友,大家好!
            1.这两天我在看ISO13408的附件,其中ISO13408-1中,第20页,  a)中“a minimum of three media-fill runs”怎么理解?详见附件,谢谢。
ISO13408-1截图.png
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药徒
发表于 2014-1-8 09:49:04 | 显示全部楼层
至少做3次连续成功的培养基灌装模拟实验,
生产线的无菌保证性才能算是通过。
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药徒
发表于 2014-1-7 12:56:42 | 显示全部楼层
3个培养基填充运行的最小值
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 楼主| 发表于 2014-1-7 17:09:08 | 显示全部楼层
fubaoer 发表于 2014-1-7 12:56
3个培养基填充运行的最小值

我要的不是字面翻译,是结合培养基模拟灌装试验实际的解释?谢谢。。。
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药徒
发表于 2014-1-8 09:40:37 | 显示全部楼层
maliming 发表于 2014-1-7 17:09
我要的不是字面翻译,是结合培养基模拟灌装试验实际的解释?谢谢。。。

哈哈,没做过微生物,帮助不了你……
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药徒
发表于 2014-1-8 09:50:18 | 显示全部楼层
培养基灌装模拟试验的灌装量及试验结果的判定方法都在表格中
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 楼主| 发表于 2014-1-8 12:51:20 | 显示全部楼层
weiguizhang0326 发表于 2014-1-8 09:50
培养基灌装模拟试验的灌装量及试验结果的判定方法都在表格中

谢谢,明白了,非常感谢。。。
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 楼主| 发表于 2014-1-8 12:51:47 | 显示全部楼层
fubaoer 发表于 2014-1-8 09:40
哈哈,没做过微生物,帮助不了你……

没关系的,还是感谢您热心的回复的。。。。
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