最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的灌装、轧盖工序可以在一个级别，走一个更衣室么

沈鹏 · 发表于 2013-12-23 15:54:09

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最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的灌装、轧盖工序可以在一个级别，走一个更衣室么？

绿叶清流 · 发表于 2013-12-23 16:41:19

我们公司新车间在一个级别，也在一个更衣室！

沈鹏 · 发表于 2013-12-24 11:27:36

绿叶清流发表于 2013-12-23 16:41
我们公司新车间在一个级别，也在一个更衣室！

我想知道这样会不会被接受，您那通过认证了么

ouyang_xg · 发表于 2013-12-24 11:45:11

最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的灌装不是同一个级别的，你的更衣程序也应该不一样吧。

沈鹏 · 发表于 2013-12-25 15:39:45

ouyang_xg 发表于 2013-12-24 11:45
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的灌装不是同一个级别的，你的更衣程序也应该不一样吧。

分开来问，最终灭菌制剂的灌装、轧盖工序可以在同一个级别，走一个更衣室么
非最终灭菌制剂的灌装、轧盖工序可以在一个级别，走一个更衣室么。
我们现在是最终灭菌制剂，设计的图纸更衣室在同一个级别，不知道这样可不可以。

绿叶清流 · 发表于 2013-12-31 12:33:53

沈鹏发表于 2013-12-24 11:27
我想知道这样会不会被接受，您那通过认证了么

7月份通过的

绿叶清流 · 发表于 2013-12-31 12:35:12

沈鹏发表于 2013-12-24 11:27
我想知道这样会不会被接受，您那通过认证了么

7月份通过的，但是他们之间是有缓冲间的

porsche1921 · 发表于 2013-12-31 15:56:18

注意轧盖微粒、粉尘控制；两个房间的压差控制；没问题的

独家专属 · 发表于 2014-1-29 10:04:23

设计院的无法真正理解GMP

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