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[其他] 讨论:洁净区更衣室

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药徒
发表于 2016-8-11 12:34:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 冬虫草 于 2016-8-11 12:40 编辑

     因为一次国外审计,审计官提出你们的洁净区为什么不是进退更的方式(现有的为男一更、二更;女一更、二更),现要求生产部立即变更,我想问下真的有必要吗?我也查阅了一些资料、法规,并没有这方面的要求啊,是自己孤陋寡闻了吗?(D级洁净区,生产原料药,非无菌车间)

点评

这要求过分了。  发表于 2016-8-11 16:49
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大师
发表于 2016-8-11 12:39:18 | 显示全部楼层
没有这种规定,但是进入无菌区的一般会有进入和退出不同人流通道设计
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药徒
发表于 2016-8-11 12:40:54 | 显示全部楼层
我2013在原诺华工厂下的时候,改造时就明确提出人流,物流进出车间单向流改造要求。貌似国外法规有这方面的要求的。

我们原来也是男女更,后来改为男更为进口,女更为出口,单向流。。。

点评

物流是专门的通道,是单向的,可以问下是什么法规吗?  详情 回复 发表于 2016-8-11 12:42
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-11 12:42:31 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-8-11 12:40
我2013在原诺华工厂下的时候,改造时就明确提出人流,物流进出车间单向流改造要求。貌似国外法规有这方面的 ...

物流是专门的通道,是单向的,可以问下是什么法规吗?
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药徒
发表于 2016-8-11 13:06:53 | 显示全部楼层
这个要好好学一下,听说好像是这么要求的,具体法规等大神解答了。
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药徒
发表于 2016-8-11 13:38:05 | 显示全部楼层
我们的D级洁净区都是进出一条线的吧,跟你们一样
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发表于 2016-8-11 13:48:11 | 显示全部楼层
D级不用这样把
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发表于 2016-8-11 14:09:04 | 显示全部楼层
我们的就是物流、和人流分开的,但不是进退更的方式
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药徒
发表于 2016-8-11 16:33:51 | 显示全部楼层
物流、人流分开,但不是进退更
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药徒
发表于 2016-8-11 16:43:31 | 显示全部楼层
D级的洁净区还搞什么进退更,根本没必要
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发表于 2017-4-14 18:40:56 | 显示全部楼层
想的有点多了的啦
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