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[冻干] 关于更衣室清洁的一个疑问

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药徒
发表于 2016-8-25 15:15:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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更衣室有进退更分开和公用的两种情况。在进行清场的时候对于一更二更三更退更缓冲间这些房间如何清洁呢?穿着B级区的衣服跑到一更去再回到B级走廊从退更离开?退更又怎么清洁?退更脱衣服和清洁退更有什么时间先后顺序呢?
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发表于 2016-8-25 15:43:08 | 显示全部楼层
坐等解决!
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药徒
发表于 2016-8-25 15:46:59 | 显示全部楼层
你们还有退更?
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药徒
发表于 2016-8-25 15:53:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 毛毛神棍 于 2016-8-25 15:55 编辑

我们的GMP车间是这么设计的:在缓冲间脱完衣服,再到洗浴间洗澡,再到一更穿十万级无菌服(白服),再通过十万级走廊,在二更脱掉白服,进三更穿上万级无菌服(蓝服),最终穿着蓝服操作。
所以一更的清洗是裸着身子在那边打扫的;二更是将洁具带到走廊,穿着白服清理的;三更是穿着蓝服打扫的;而像物流这些缓冲区域,则更多的是穿白服清洁的,然后再用紫外照射消毒。
貌似也不是特别合理,还是经不起细细推敲,反正国情这样,只能做想得到的相对合理的方法了。
事实上,因为嫌麻烦,而二更连着三更再连着具体的某个车间的,所以一般穿着蓝服打扫完三更接着再打扫二更了,物流也一样。不过打扫的时候基本是一批生产结束了,打扫完人就出去了,打扫过的房间还会开紫外给它做消毒的。
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药徒
发表于 2016-8-25 16:06:33 | 显示全部楼层
穿着洁净服做除了一更之外的房间卫生,然后退出。一更间可以不必视为洁净区,最后穿一般生产区衣服进入一更卫生。

点评

这个比较赞同  发表于 2016-8-25 16:08
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药徒
发表于 2016-8-25 16:38:04 | 显示全部楼层
按B级管理的区域由B级人员清洁,按照C级管理的由专人穿C级洁净服清洁
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药徒
发表于 2016-8-25 21:46:58 | 显示全部楼层
先清洁高洁净级别的区域,再清洁低洁净级别的区域,最后从低洁净级别区域退出!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:00:53 | 显示全部楼层
毛毛神棍 发表于 2016-8-25 15:53
我们的GMP车间是这么设计的:在缓冲间脱完衣服,再到洗浴间洗澡,再到一更穿十万级无菌服(白服),再通过 ...

你们车间是生产和清洁时两拨人对吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:02:04 | 显示全部楼层
毛毛神棍 发表于 2016-8-25 15:53
我们的GMP车间是这么设计的:在缓冲间脱完衣服,再到洗浴间洗澡,再到一更穿十万级无菌服(白服),再通过 ...

你们车间是生产和清洁两拨人对吧?所有清洁的时候是一个独立的进更过程
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:02:34 | 显示全部楼层
yjj3706 发表于 2016-8-25 16:06
穿着洁净服做除了一更之外的房间卫生,然后退出。一更间可以不必视为洁净区,最后穿一般生产区衣服进入一更 ...

我觉得这样也算是比较常见的,是否有法律依据呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:08:31 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-8-25 21:46
先清洁高洁净级别的区域,再清洁低洁净级别的区域,最后从低洁净级别区域退出!

进更的级别肯定没有B级走廊或者灌装高,那么清洁走着走着跑到进更去了,我们是有独立的退更的~~
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药徒
发表于 2016-8-26 14:16:29 | 显示全部楼层
张曜安 发表于 2016-8-26 14:02
我觉得这样也算是比较常见的,是否有法律依据呢?

法规好像没有规定这么细,你可以查一下相关指南。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 16:01:36 | 显示全部楼层
yjj3706 发表于 2016-8-26 14:16
法规好像没有规定这么细,你可以查一下相关指南。

谢谢!很有帮助
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药徒
发表于 2016-8-31 15:34:03 | 显示全部楼层
与正常更衣一致来操作。
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药徒
发表于 2016-9-2 14:07:11 | 显示全部楼层
一更间可以不必视为洁净区,最后穿一般生产区衣服进入一更卫生,应根据你的规定级别要求进行对应的清洁管理。
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药徒
发表于 2016-9-2 14:57:18 | 显示全部楼层
较高级别的一更(或退更,如果分开的话)和较低级别的洁净度是一致的,那较高级别区域(比如B级灌装区)除一更(或退更)的其他所有区域按照规程进行清洁,清洁完毕离开。一更(或退更)由较低级别区域人员按规程进行清洁。只要在你的清洁管理规程SMP、清洁操作规程SOP中描述清楚,并按规程实际执行,应该没啥问题。
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药徒
发表于 2016-9-2 15:39:58 | 显示全部楼层
这个没什么区别,正常怎么进入级区的就怎么退就行了,只是要注意更衣流程的设计和一些更衣的细节。
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药徒
发表于 2016-9-8 16:50:28 | 显示全部楼层
张曜安 发表于 2016-8-26 14:02
你们车间是生产和清洁两拨人对吧?所有清洁的时候是一个独立的进更过程

不,生产完一班就清洁了
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药徒
发表于 2016-9-8 21:47:58 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2016-9-2 14:57
较高级别的一更(或退更,如果分开的话)和较低级别的洁净度是一致的,那较高级别区域(比如B级灌装区)除 ...

同意16楼的说法:我们人员进入B级区时进和出是二个独立通道,生产结束时由B级操作人员从高级别B级到C级(包括脱衣通道),清洁后将清洁工具通过传递窗退给C级区(清洁灭菌),人员通过脱衣通道出去;重要的是一更(D级)由另外一个洗瓶(D级)员工使用D级工具穿过渡衣清洁,文件上也是这样规定的,避免交叉污染!
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药生
发表于 2018-7-2 14:51:46 | 显示全部楼层
学习了学习了
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