蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4289|回复: 22
收起左侧

[冻干] 关于更衣室清洁的一个疑问

[复制链接]
药徒
发表于 2016-8-25 15:15:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
更衣室有进退更分开和公用的两种情况。在进行清场的时候对于一更二更三更退更缓冲间这些房间如何清洁呢?穿着B级区的衣服跑到一更去再回到B级走廊从退更离开?退更又怎么清洁?退更脱衣服和清洁退更有什么时间先后顺序呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-25 15:43:08 | 显示全部楼层
坐等解决!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 15:46:59 | 显示全部楼层
你们还有退更?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 15:53:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 毛毛神棍 于 2016-8-25 15:55 编辑

我们的GMP车间是这么设计的:在缓冲间脱完衣服,再到洗浴间洗澡,再到一更穿十万级无菌服(白服),再通过十万级走廊,在二更脱掉白服,进三更穿上万级无菌服(蓝服),最终穿着蓝服操作。
所以一更的清洗是裸着身子在那边打扫的;二更是将洁具带到走廊,穿着白服清理的;三更是穿着蓝服打扫的;而像物流这些缓冲区域,则更多的是穿白服清洁的,然后再用紫外照射消毒。
貌似也不是特别合理,还是经不起细细推敲,反正国情这样,只能做想得到的相对合理的方法了。
事实上,因为嫌麻烦,而二更连着三更再连着具体的某个车间的,所以一般穿着蓝服打扫完三更接着再打扫二更了,物流也一样。不过打扫的时候基本是一批生产结束了,打扫完人就出去了,打扫过的房间还会开紫外给它做消毒的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 16:06:33 | 显示全部楼层
穿着洁净服做除了一更之外的房间卫生,然后退出。一更间可以不必视为洁净区,最后穿一般生产区衣服进入一更卫生。

点评

这个比较赞同  发表于 2016-8-25 16:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 16:38:04 | 显示全部楼层
按B级管理的区域由B级人员清洁,按照C级管理的由专人穿C级洁净服清洁
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 21:46:58 | 显示全部楼层
先清洁高洁净级别的区域,再清洁低洁净级别的区域,最后从低洁净级别区域退出!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:00:53 | 显示全部楼层
毛毛神棍 发表于 2016-8-25 15:53
我们的GMP车间是这么设计的:在缓冲间脱完衣服,再到洗浴间洗澡,再到一更穿十万级无菌服(白服),再通过 ...

你们车间是生产和清洁时两拨人对吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:02:04 | 显示全部楼层
毛毛神棍 发表于 2016-8-25 15:53
我们的GMP车间是这么设计的:在缓冲间脱完衣服,再到洗浴间洗澡,再到一更穿十万级无菌服(白服),再通过 ...

你们车间是生产和清洁两拨人对吧?所有清洁的时候是一个独立的进更过程
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:02:34 | 显示全部楼层
yjj3706 发表于 2016-8-25 16:06
穿着洁净服做除了一更之外的房间卫生,然后退出。一更间可以不必视为洁净区,最后穿一般生产区衣服进入一更 ...

我觉得这样也算是比较常见的,是否有法律依据呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 14:08:31 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-8-25 21:46
先清洁高洁净级别的区域,再清洁低洁净级别的区域,最后从低洁净级别区域退出!

进更的级别肯定没有B级走廊或者灌装高,那么清洁走着走着跑到进更去了,我们是有独立的退更的~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-26 14:16:29 | 显示全部楼层
张曜安 发表于 2016-8-26 14:02
我觉得这样也算是比较常见的,是否有法律依据呢?

法规好像没有规定这么细,你可以查一下相关指南。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-8-26 16:01:36 | 显示全部楼层
yjj3706 发表于 2016-8-26 14:16
法规好像没有规定这么细,你可以查一下相关指南。

谢谢!很有帮助
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-31 15:34:03 | 显示全部楼层
与正常更衣一致来操作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-2 14:07:11 | 显示全部楼层
一更间可以不必视为洁净区,最后穿一般生产区衣服进入一更卫生,应根据你的规定级别要求进行对应的清洁管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-2 14:57:18 | 显示全部楼层
较高级别的一更(或退更,如果分开的话)和较低级别的洁净度是一致的,那较高级别区域(比如B级灌装区)除一更(或退更)的其他所有区域按照规程进行清洁,清洁完毕离开。一更(或退更)由较低级别区域人员按规程进行清洁。只要在你的清洁管理规程SMP、清洁操作规程SOP中描述清楚,并按规程实际执行,应该没啥问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-2 15:39:58 | 显示全部楼层
这个没什么区别,正常怎么进入级区的就怎么退就行了,只是要注意更衣流程的设计和一些更衣的细节。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-8 16:50:28 | 显示全部楼层
张曜安 发表于 2016-8-26 14:02
你们车间是生产和清洁两拨人对吧?所有清洁的时候是一个独立的进更过程

不,生产完一班就清洁了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-8 21:47:58 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2016-9-2 14:57
较高级别的一更(或退更,如果分开的话)和较低级别的洁净度是一致的,那较高级别区域(比如B级灌装区)除 ...

同意16楼的说法:我们人员进入B级区时进和出是二个独立通道,生产结束时由B级操作人员从高级别B级到C级(包括脱衣通道),清洁后将清洁工具通过传递窗退给C级区(清洁灭菌),人员通过脱衣通道出去;重要的是一更(D级)由另外一个洗瓶(D级)员工使用D级工具穿过渡衣清洁,文件上也是这样规定的,避免交叉污染!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-2 14:51:46 | 显示全部楼层
学习了学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 04:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表