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清洁效期的验证问题

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发表于 2013-11-30 13:40:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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反应罐罐口小,设备清洁验证时不适合用棉签擦拭法取样,所以选择淋洗水法取样检测,进行清洁效期验证时应该怎样取样?
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药徒
发表于 2013-11-30 14:44:24 | 显示全部楼层
这个我们也遇到过 最后是用擦拭取的微生物

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反应罐口小,棉签娶不到  详情 回复 发表于 2013-12-3 09:04
意思说,第一次淋洗水取样,后两个时间点用棉签擦拭法?  详情 回复 发表于 2013-12-2 16:36
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药徒
发表于 2013-11-30 17:31:59 | 显示全部楼层
淋洗水不用棉签的啊
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药徒
发表于 2013-11-30 17:52:26 | 显示全部楼层
不是直接取淋洗水么?
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 楼主| 发表于 2013-12-2 10:11:06 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-11-30 17:31
淋洗水不用棉签的啊

比如D级洁净区清洁效期为72小时,清洁结束后淋洗水还在设备内存放72小时吗?还是清洁结束后干燥,到72小时在淋洗取样?

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D级洁净区清洁效期为72小时,清洁结束后干燥,到72小时在淋洗取样@石头968  详情 回复 发表于 2013-12-2 10:42
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 楼主| 发表于 2013-12-2 10:13:23 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2013-11-30 17:52
不是直接取淋洗水么?

清洁结束时可以接取淋洗水,但是效期验证时取样不是需要间隔一定时间吗?清洁用淋洗水不排净吗?
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 楼主| 发表于 2013-12-2 10:16:04 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-11-30 14:44
这个我们也遇到过 最后是用擦拭取的微生物

请问你们的擦拭面积是怎么定的呢?
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药徒
发表于 2013-12-2 10:27:10 | 显示全部楼层
lidan 发表于 2013-12-2 10:16
请问你们的擦拭面积是怎么定的呢?

5*5或者10*10
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药徒
发表于 2013-12-2 10:31:32 | 显示全部楼层
lidan 发表于 2013-12-2 10:13
清洁结束时可以接取淋洗水,但是效期验证时取样不是需要间隔一定时间吗?清洁用淋洗水不排净吗?

到期再淋一次不行么

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24小时和48小时各淋一次,可能会影响72小时的结果@石头968  详情 回复 发表于 2013-12-2 10:44
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药徒
发表于 2013-12-2 10:42:37 | 显示全部楼层
lidan 发表于 2013-12-2 10:11
比如D级洁净区清洁效期为72小时,清洁结束后淋洗水还在设备内存放72小时吗?还是清洁结束后干燥,到72小时 ...

D级洁净区清洁效期为72小时,清洁结束后干燥,到72小时在淋洗取样@石头968  

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石头老师说的认为应该是正确的,如果采取淋洗水就是应该在72小时取样,24.48小时取样后,可能会对72小时结果有影响。  发表于 2013-12-3 10:22
你认为清洗后、干燥、密闭保存,24小时、48小时、72小时后,会有什么二次污染,怎么取样会更有代表性? 间隔一段时间淋洗一次,后面的淋洗都不具有代表性了。  详情 回复 发表于 2013-12-2 10:55
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药徒
发表于 2013-12-2 10:44:46 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2013-12-2 10:31
到期再淋一次不行么

24小时和48小时各淋一次,可能会影响72小时的结果@石头968
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药师
发表于 2013-12-2 10:55:19 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-2 10:42
D级洁净区清洁效期为72小时,清洁结束后干燥,到72小时在淋洗取样@石头968

你认为清洗后、干燥、密闭保存,24小时、48小时、72小时后,会有什么二次污染,怎么取样会更有代表性?
间隔一段时间淋洗一次,后面的淋洗都不具有代表性了。

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是哈,那每个时间点的取样都要用一批来做验证了  详情 回复 发表于 2013-12-2 14:08
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药徒
发表于 2013-12-2 12:28:56 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-2 10:44
24小时和48小时各淋一次,可能会影响72小时的结果@石头968

是哦 时间是分段考察的 这个倒是没想到  看来还得是有实践啊 那应该怎么办呢
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药徒
发表于 2013-12-2 14:08:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-12-2 10:55
你认为清洗后、干燥、密闭保存,24小时、48小时、72小时后,会有什么二次污染,怎么取样会更有代表性?
...

是哈,那每个时间点的取样都要用一批来做验证了

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我想应该是  详情 回复 发表于 2013-12-2 14:13
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药师
发表于 2013-12-2 14:13:29 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-2 14:08
是哈,那每个时间点的取样都要用一批来做验证了

我想应该是

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以前还真没有留意过这个事情,还好我们用的都是棉签擦拭,不然要煎茶员要皱眉头的  详情 回复 发表于 2013-12-2 16:34
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 楼主| 发表于 2013-12-2 16:11:07 | 显示全部楼层
谢谢各位的宝贵意见
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 楼主| 发表于 2013-12-2 16:13:53 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-12-2 10:27
5*5或者10*10

我的意思是罐内取样可能不太方便确定所取面积的大小,而且是弧面
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药徒
发表于 2013-12-2 16:34:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-12-2 14:13
我想应该是

以前还真没有留意过这个事情,还好我们用的都是棉签擦拭,不然要煎茶员要皱眉头的
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药徒
发表于 2013-12-2 16:36:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 nunqing 于 2013-12-2 16:40 编辑
小风神 发表于 2013-11-30 14:44
这个我们也遇到过 最后是用擦拭取的微生物

意思说,(取样三次,清洁后、48小时、72小时)
第一次淋洗水取样,后两个时间点用棉签擦拭法?
或者,第一次和第三次淋洗水取样,中间那个时间点用棉签擦拭法?

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呃。。。是从零小时就是擦拭取样  发表于 2013-12-3 08:15
这种取样方法是不可取的,每次清洁完后只能取一次,不可能在48h、72h接着取两次。  详情 回复 发表于 2013-12-2 22:11
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药徒
发表于 2013-12-2 16:40:44 | 显示全部楼层
@石头968 @无为 见上楼{:soso_e112:}

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密闭保存的话,微粒污染可以忽略,主要是微生物,还是以擦拭为主好一些。 是不是有带取样框的棉签擦拭取样装置,可以伸进去小的罐口取样。  详情 回复 发表于 2013-12-2 18:17
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