产品返工操作

haha2 · 发表于 2013-11-21 15:50:27

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当产品进行外包装返工时，其生产编号或产品批号是否需跟正常编号体系有所区别，增加字母R或其他表示方法。如果不体现是否可以@沁人绿茶 @毒手药王

yuansoul · 发表于 2013-11-21 16:31:59

可以不体现，也不需要体现。

yuansoul · 发表于 2013-11-21 16:36:06

补充一下，你的相关记录要有返工内容的记录。

中华骏捷 · 发表于 2013-11-21 16:50:56

只是换个包装嘛，没必要更批号吧。

haha2 · 发表于 2013-11-21 16:51:18

yuansoul 发表于 2013-11-21 16:36
补充一下，你的相关记录要有返工内容的记录。

多谢，这是一定的，肯定要有返工内容的记录

haha2 · 发表于 2013-11-21 16:52:03

中华骏捷发表于 2013-11-21 16:50
只是换个包装嘛，没必要更批号吧。

我觉得也是

bzyguishen · 发表于 2013-11-21 16:56:20

要求好像是要加以标示。不怎么确定

沁人绿茶. · 发表于 2013-11-21 17:41:07

记录清楚就行哦。

rullya · 发表于 2013-11-21 17:55:12

这个我觉得还是需要标记的，否则你怎么追溯呢？我们企业返工后进行批号区别，但效期什么不变。到时市场有反馈或投诉，你根本不知道是正常部分的还是经过返工的

一帆风顺 · 发表于 2013-11-21 19:26:40

加上标示，影响销售

华重楼 · 发表于 2013-11-21 20:32:21

增加返工记录

haha2 · 发表于 2013-11-22 08:57:20

华重楼发表于 2013-11-21 20:32
增加返工记录

不用特意增加返工记录，用相关的批记录即可吧

chengnaili · 发表于 2013-11-22 09:19:46

一帆风顺发表于 2013-11-21 19:26
加上标示，影响销售

所以大家都不加了，一针见血

小兵 · 发表于 2013-11-22 09:21:06

不用加记录完善就行啦

hongwei2000 · 发表于 2013-11-22 11:15:44

外包装不叫返工
叫重新包装
只要你要相应的记录系统
有文件支持
换不换批号都可以

haha2 · 发表于 2013-11-22 11:35:19

hongwei2000 发表于 2013-11-22 11:15
外包装不叫返工
叫重新包装
只要你要相应的记录系统

不太明白您的定义，个人理解重新包装也是返工吧@沁人绿茶

hongwei2000 · 发表于 2013-11-22 13:35:40

haha2 发表于 2013-11-22 11:35
不太明白您的定义，个人理解重新包装也是返工吧@沁人绿茶

重新包装本身就是GMP条文里明确的内容
只不过没有名词解释
从现行GMP里已经将药品生产分成批生产和批包装两大部分
也就是说返工/重新加工是针对药品这块而言的
而不是我们通常所说的成品
也就是与活性成分直接相关的内容

haha2 · 发表于 2013-11-22 15:03:20

hongwei2000 发表于 2013-11-22 13:35
重新包装本身就是GMP条文里明确的内容
只不过没有名词解释
从现行GMP里已经将药品生产分成批生产和批包 ...

包装过程中出现的破损叫重新包装吧，而且也很正常，但很多情况下是由于存储等原因造成的包装破损，同时又经调查确定对产品质量没有影响的话，应该算是返工吧。

hongwei2000 · 发表于 2013-11-22 15:40:02

haha2 发表于 2013-11-22 15:03
包装过程中出现的破损叫重新包装吧，而且也很正常，但很多情况下是由于存储等原因造成的包装破损，同时又 ...

不是和你说得很清楚了吗
外包装的重新操作是重新包装
内包装和以前的是返工/重新加工
在外包装过程中出现内包装破损只能走报废
因为你没法确定是否存在污染
不能简单地通过检测来说明

haha2 · 发表于 2013-11-22 15:42:46

hongwei2000 发表于 2013-11-22 15:40
不是和你说得很清楚了吗
外包装的重新操作是重新包装
内包装和以前的是返工/重新加工

返工的定义中明确含有成品，那你说成品的返工除了包装那还有啥返工。

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