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[石头968] 国家局《隔离操作技术*深圳研讨会》征集疑难问题!

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药师
发表于 2013-10-14 13:46:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家局认证管理中心、广东省局审评认证中心联合举办《隔离操作技术研讨会》。
地点:深圳   
时间:10月18日
相关省级认证管理机构、药品GMP 检查员、隔离操作技术专家代表名单:
1. 省级认证管理机构:
广东省、江苏省、浙江省、辽宁省、北京市、上海市
2. 药品GMP 检查员以及专家:
张 华 上海市食品药品监督管理局认证审评中心
鞠 波 浙江省食品药品监督管理局
黄少峰 杭州澳亚制药有限公司
陈柏林 上海核创制药系统工程有限公司
蒋斌俊 上海核创制药系统工程有限公司
顿 昕 中国医药质量管理协会
吕东华 齐鲁制药有限公司
王卫兵 浙江海正药业股份有限公司
受邀参会企业,全国各地共56家(略)。
本论坛征集《隔离操作技术的应用、检测、监控方面的疑难问题》!
欢迎跟帖提问!

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药师
 楼主| 发表于 2013-10-14 19:07:11 | 显示全部楼层
看来大家都没什么疑难问题呀{:soso_e113:}
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药士
发表于 2013-10-14 19:30:48 | 显示全部楼层
关注中

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没人继续关注  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:54
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-15 08:54:15 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2013-10-14 19:30
关注中

没人继续关注
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药徒
发表于 2013-10-15 09:00:29 | 显示全部楼层
无菌检测用隔离舱需要做动态监测么?做什么项目?怎么做?

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无菌检测隔离舱,不需要做在线监测吧,这次匆匆忙忙半天,好多人讲,没有让提问,这次培训真没效果。  详情 回复 发表于 2013-10-18 16:24
收到,会上问一下专家们再来回答你  详情 回复 发表于 2013-10-15 09:14
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-15 09:14:03 | 显示全部楼层
lbq313 发表于 2013-10-15 09:00
无菌检测用隔离舱需要做动态监测么?做什么项目?怎么做?

收到,会上问一下专家们再来回答你
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药徒
发表于 2013-10-18 00:48:30 | 显示全部楼层
如何进行完整性检测和监控?

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没给提问时间,半天,N多人讲,讲的效果也不好  详情 回复 发表于 2013-10-18 16:42
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药徒
发表于 2013-10-18 00:48:48 | 显示全部楼层
清洁验证如何评估?
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-18 16:24:25 | 显示全部楼层
lbq313 发表于 2013-10-15 09:00
无菌检测用隔离舱需要做动态监测么?做什么项目?怎么做?

无菌检测隔离舱,不需要做在线监测吧,这次匆匆忙忙半天,好多人讲,没有让提问,这次培训真没效果。
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药士
发表于 2013-10-18 16:39:20 | 显示全部楼层
什么时候降价啊

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老外推广,不买他们的  详情 回复 发表于 2013-10-18 16:42
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-18 16:42:30 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2013-10-18 00:48
如何进行完整性检测和监控?

没给提问时间,半天,N多人讲,讲的效果也不好
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-18 16:42:54 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-18 16:39
什么时候降价啊

老外推广,不买他们的
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药徒
发表于 2013-10-21 11:33:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-18 16:24
无菌检测隔离舱,不需要做在线监测吧,这次匆匆忙忙半天,好多人讲,没有让提问,这次培训真没效果。

谢谢石头老师!
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发表于 2013-10-22 10:05:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-18 16:24
无菌检测隔离舱,不需要做在线监测吧,这次匆匆忙忙半天,好多人讲,没有让提问,这次培训真没效果。

这个必须做在线监控把

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为什么呀!  详情 回复 发表于 2013-10-22 10:11
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-22 10:11:56 | 显示全部楼层
晶晶 发表于 2013-10-22 10:05
这个必须做在线监控把

为什么呀!
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-22 10:40:59 | 显示全部楼层
为什么呢?
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发表于 2013-10-22 16:35:48 | 显示全部楼层
我也去听了,不知是干嘛的,还跑了那么远,还要回公司转培训,都不知道培训啥内容{:soso_e117:}

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不知所云,很失望,好在深圳的不远。  详情 回复 发表于 2013-10-22 21:30
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-22 21:30:16 | 显示全部楼层
简简单单12 发表于 2013-10-22 16:35
我也去听了,不知是干嘛的,还跑了那么远,还要回公司转培训,都不知道培训啥内容

不知所云,很失望,好在深圳的不远。
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药徒
发表于 2013-10-22 21:40:32 | 显示全部楼层
就是走个过场,有点失望啊!连提问时间都没有,没有什么收获!
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发表于 2013-10-25 12:59:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-22 10:11
为什么呀!

实时对微生物和粒子进行在线检测以确保检测结果的准确性,纯粹个人浅见,,,
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