互动讨论6：没有质量受权人期间生产的产品谁来放行？

沁人绿茶.

上一位质量受权人离开了公司，下一位质量受权人没有到位。现在您是下一任的质量受权人，到任后发现问题来了：
1.上一个质量受权人走后，到了放行日期的产品（在任期间）谁来放行（放行单上的签字）？
2.没有质量受权人期间生产的产品，谁来放行？

青城/怒云

上任的产品
不放行是不可能的
只有现任的重新审核
视审核结果决定是否放行     

没有质量受权人
产品就不要放行
因为企业连关键人员都缺
质量体系严重缺陷
等健全质量体系再放行

沁人绿茶.

由现行受权人决定是否放行贝

yyylggglll

我的看法：
1.你们公司出现这种情况，说明你们关键人员对GMP中关于质量受权人在什么时候进行变更、转受权人规定执行不严格。
2.这样严重的问题是你们公司法人的失职，其他人是没法解决的。公司在没有找了合适人员接任质量受权人之前，为什么公司要批准质量受权人离职。
3.如果离开的质量受权人没有转受权，没有转受权人，其间的产品是不能发放的，但下一任质量受权人是可以放行的（因为GMP没有规定质量受权人不可以放行他不在任时的合格产品，但关键是他愿意这样做）。
4.所以一般企业都应当有一个质量受权人转受权，转受权人在质量受权人出差或者其他原因不在时，转受权人来对合格产品放行，但质量受权人还是要担主要责任。

jszy

楼上的看法非常好。

XQW

下一任质量受权人是可以审核放行的

wh298

可以有转受权人来放行

334352444

青城/怒云 发表于 2013-10-14 08:20
上任的产品
不放行是不可能的
只有现任的重新审核

赞同

334352444

yyylggglll 发表于 2013-10-14 08:30
我的看法：
1.你们公司出现这种情况，说明你们关键人员对GMP中关于质量受权人在什么时候进行变更、转受权人 ...

问题分析的很到位，纠正措施也合理实用

zhouyl98

青城/怒云 发表于 2013-10-14 08:20
上任的产品
不放行是不可能的
只有现任的重新审核

赞同该观点

猪才怪

质量受权人外出期间，是不是可以电话放行？还是必须签字确认，才有效？

一沙一叶

找一个转授权人吧

无为

1.由前任呗
2.由现任呗

追风者

青城/怒云 发表于 2013-10-14 08:20
上任的产品
不放行是不可能的
只有现任的重新审核

同意一下！

沁人绿茶.

猪才怪 发表于 2013-10-14 08:55
质量受权人外出期间，是不是可以电话放行？还是必须签字确认，才有效？

外出期间是可转授的。责任还是受权人的。现在是受权人走掉了不做了，你是后来的受权人对前面的产品如何处置。

沁人绿茶.

无为 发表于 2013-10-14 09:01
1.由前任呗
2.由现任呗

1.人家可是走了的。是模仿签字？这意思。

沁人绿茶.

yyylggglll 发表于 2013-10-14 08:30
我的看法：
1.你们公司出现这种情况，说明你们关键人员对GMP中关于质量受权人在什么时候进行变更、转受权人 ...

离职后一个月就要放人家走的。劳动法规定的啊。

yyylggglll

沁人绿茶 发表于 2013-10-14 11:53
离职后一个月就要放人家走的。劳动法规定的啊。

那企业为什么不在这个月内选定好质量受权人的人呢？

沁人绿茶.

yyylggglll 发表于 2013-10-14 12:00
那企业为什么不在这个月内选定好质量受权人的人呢？

问题就在这。落脚点也在这。企业的管理如没有问题也不会出现这样的事情。

yyylggglll

沁人绿茶 发表于 2013-10-14 12:04
问题就在这。落脚点也在这。企业的管理如没有问题也不会出现这样的事情。

这是企业最基本的管理呀， 这个都做不到，那你怎么领料生产呀，物料不批准放行，也能领料？