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[生产设备] 粉碎等捕集袋等除尘布袋清洁验证

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药徒
发表于 2013-10-9 10:29:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司为中药制剂企业,现在有一问题,粉碎工序捕集袋等布袋大家都是怎么做清洁验证啊。由于品种太多,一般是采取清洗后烘干后继续下一批次使用,是需要做清洁验证吗?不知道大家如何做的。


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药徒
发表于 2013-10-9 10:45:45 | 显示全部楼层
你这么问做还是要做的 只是回收率不好搞 可以考虑TOC方法 有那种不受干扰的棉签卖的 就是贵了点
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药徒
发表于 2013-10-9 11:10:50 | 显示全部楼层
没有做过。。验证的时候也不提这一个
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发表于 2013-10-10 20:04:52 | 显示全部楼层
剪下10×10的一块,水中浸泡后,做检测。。。基本不会合格的。。
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药徒
发表于 2013-11-2 12:18:32 | 显示全部楼层
布袋、吸尘袋都的做清洁验证 和使用效期, 微生物和残留都的做, 微生物接触低,残留生理盐水浸泡后取样。
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发表于 2017-1-24 11:24:51 | 显示全部楼层
不建议这样使用                           
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大师
发表于 2021-5-29 13:48:35 | 显示全部楼层
可以不用布袋了,现在有项技术可让沸腾干燥器不再使用布袋,叫“主动旋流”技术,可以告别因此产生的清洁验证、掉毛等等的烦恼。
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发表于 2025-7-14 14:00:30 | 显示全部楼层
设备自带除尘器的话,需要把整个除尘器都放入洁净区吗?还是说可以把除尘器的一部分放在洁净区,一部分放在一般区?
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