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[吐槽及其他] 退货的结晶甘露醇可以返工么

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发表于 2013-10-5 17:21:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,之前公司有大约300多瓶甘露醇因为结晶被退货,我想请问下,如果要进行返工,应该是80度水浴,结晶融掉,这样是可行的的么
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宗师
发表于 2013-10-5 18:28:56 | 显示全部楼层
300多瓶甘露醇,具体应该看贵公司的返工,重新加工规程。

不应该进行返工。
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药徒
发表于 2013-10-5 19:13:24 | 显示全部楼层
报废处理,这个可是无菌产品。
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发表于 2013-10-5 19:13:37 | 显示全部楼层
一般无菌大输液是不会进行返工的,返工风险很大,好多因素会超出预计
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药徒
发表于 2013-10-5 19:31:14 | 显示全部楼层
融掉后是否再结晶?
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药师
发表于 2013-10-5 20:03:05 | 显示全部楼层
甘露醇注射液遇冷会析出结晶,加温后溶解,再降到常温后可以继续使用吧。
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 楼主| 发表于 2013-10-5 21:43:16 | 显示全部楼层
非常感谢各位的意见。。差不多知道怎么做了
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发表于 2013-10-5 21:46:28 | 显示全部楼层
俺规定是肯定不能返工费用啊~需要处理掉呢
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药生
发表于 2013-10-5 22:11:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-5 20:03
甘露醇注射液遇冷会析出结晶,加温后溶解,再降到常温后可以继续使用吧。

再遇冷就不结晶啊,最后还不是要被退货啊

点评

符合储存条件就好了吧,反正应该不是质量问题。  详情 回复 发表于 2013-10-6 10:27
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药生
发表于 2013-10-5 22:13:27 | 显示全部楼层
ヽ童言无忌 发表于 2013-10-5 21:43
非常感谢各位的意见。。差不多知道怎么做了

这种要是找不出析晶的原因的话,最好报废了,就要去重新加工或者返工了
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药师
发表于 2013-10-6 10:27:45 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2013-10-5 22:11
再遇冷就不结晶啊,最后还不是要被退货啊

符合储存条件就好了吧,反正应该不是质量问题。

点评

不过也很难说,可以先排除掉含量过高、ph有问题、杂质……或者其他质量指标有问题的原因。  详情 回复 发表于 2013-10-6 10:30
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药师
发表于 2013-10-6 10:30:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-6 10:27
符合储存条件就好了吧,反正应该不是质量问题。

不过也很难说,可以先排除掉含量过高、ph有问题、杂质……或者其他质量指标有问题的原因。
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发表于 2016-1-11 15:09:29 | 显示全部楼层
300多瓶还是销毁了吧,风险太大了,毕竟是无菌产品
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药徒
发表于 2022-1-11 15:06:33 | 显示全部楼层
制剂产品不能返工的
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药神
发表于 2022-7-15 19:32:28 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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