甘露醇的比旋度EP8.0是+23至+25，CP2015是+137至+145，为什么呢？

Maria2015 · 发表于 2016-9-29 16:53:21

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今天查甘露醇的各种标准，发现比旋度这一项，USP39对比旋度没有规定，EP8.0规定的值是+23至+25，而CP2015规定的值是+137至+145，查看EP8.0附录2.2.7发现各比旋度有一个系数为0.1745，请教各位大神为什么会有这个因子的存在呢？谢谢啦！

hongwei2000 · 发表于 2016-9-29 17:01:59

把方法都帖上来

gmp-qc · 发表于 2016-9-29 17:08:11

会不会把比旋度和旋光度给搞混了？

可亲可爱 · 发表于 2016-9-29 17:31:54

这个应当是测定的方法不一样的。

Maria2015 · 发表于 2016-9-29 17:32:13

下面是两个药典的方法：
<CP2015>比旋度：取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1到10）40ml，再加入0.5M/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25摄氏度时依法测定（通则0621），比旋度为+137度至+145度。
<EP8.0>Specific optical rotation(2.2.7):+23 to +25(anhydrous substance). Dissolve 2.00g of the substance to be examined and 2.6g of disodium tetraborate R in about 20ml of water R at 30摄氏度；shake continuously for 15-30 min without further heating. Dilute the resulting clear solution to 25.0 ml with water R.

亡灵J. · 发表于 2016-9-29 17:54:51

洋文看不太懂百度翻译了一下
《CP2015》1g-100ml
《EP8.0》2g-25.0ml
是不是浓度不一样测试温度不一样导致比旋度不一样而且本身测试方法也不大一样

zhujun1016 · 发表于 2016-9-29 19:55:02

应该是仪器不一样吧，CP中光源通常是钠灯，EP中通常用的是汞等灯。

zhiqiang2003 · 发表于 2016-9-30 23:50:57

溶剂也不一样

scslk0045 · 发表于 2016-10-1 07:13:48

使用的溶剂不一样，标准当然不一样

cgc717 · 发表于 2016-10-1 08:48:55

亡灵J. 发表于 2016-9-29 17:54
洋文看不太懂百度翻译了一下
《CP2015》1g-100ml
《EP8.0》2g-25.0ml

可能是这种情况！

zjzx-0508 · 发表于 2016-11-30 15:07:49

溶剂不同，比旋度就会可能不同，两种方法都测过，确实不一样啊

[药典/标准文件] 甘露醇的比旋度EP8.0是+23至+25，CP2015是+137至+145，为什么呢？

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