中间产品要不要按成品全检？

林听 · 发表于 2013-11-17 15:17:16

XQW 发表于 2013-10-3 09:00
中间品不用按照成品标准检验。

谢谢支持

林听 · 发表于 2013-11-17 15:33:15

luhai 发表于 2013-10-3 10:52
按照中控标准检就可以了

，谢谢支持，遇见不懂生产的所谓GMP专家会不会死悄悄

林听 · 发表于 2013-11-17 15:38:35

蒲公英发表于 2013-10-4 07:18
一般来说可以全检，也可以不用全检，按照企业自己控制的标准。因为这属于过程质量控制，过程控制的目的是 ...

对你的回答不满意，明显的是八面玲珑的领导艺术。看得出你至少是实战的专家人物，谢谢你的回复

yuansoul · 发表于 2013-11-17 17:54:07

信息足够了，不需要全项检验

bjlidi · 发表于 2013-11-17 18:10:45

支持你们QA主管的

善变的云 · 发表于 2013-11-17 18:40:37

如果混合后就是待包装品了，那么应该全检。

浪花 · 发表于 2013-11-17 18:48:57

基本上是按成品全检，指标要求略高于成品

林听 · 发表于 2013-11-17 22:40:49

善变的云发表于 2013-11-17 18:40
如果混合后就是待包装品了，那么应该全检。

现在关键不是，还要进一步处理

laoman · 发表于 2013-11-18 09:28:05

观点越辩越明

fuxiaoming1980 · 发表于 2013-11-18 10:02:33

不需要，控制关键指标

fuxiaoming1980 · 发表于 2013-11-18 10:03:34

在做工艺验证的时候，定中间产品的控制指标

蒲公英 · 发表于 2013-11-18 10:33:06

林听发表于 2013-11-17 15:38
对你的回答不满意，明显的是八面玲珑的领导艺术。看得出你至少是实战的专家人物，谢谢你的回复

这种问题其实本来就无标准答案，我的结论：可以不检
如果QA有异议，邀请他来一起讨论一下，说说理由

过滤筛分 · 发表于 2013-11-18 10:41:49

学习一下。一起分享。

善变的云 · 发表于 2013-11-19 07:20:01

林听发表于 2013-11-17 22:40
现在关键不是，还要进一步处理

最好能明确一下你们的工艺，然后可以共同探讨，有利于作出判断。

孙艳红 · 发表于 2013-12-7 19:34:52

善变的云发表于 2013-11-19 07:20
最好能明确一下你们的工艺，然后可以共同探讨，有利于作出判断。

这个工艺他不会拿出来吧

善变的云 · 发表于 2013-12-8 06:04:17

fsyylf 发表于 2013-12-7 19:34
这个工艺他不会拿出来吧

是的，至今没有拿出来，有时真的不大好判断的。

林听 · 发表于 2013-12-12 19:51:26

善变的云发表于 2013-12-8 06:04
是的，至今没有拿出来，有时真的不大好判断的。

技术保密，我不能犯错，请理解

林听 · 发表于 2013-12-12 19:57:50

善变的云发表于 2013-11-17 18:40
如果混合后就是待包装品了，那么应该全检。

不是，需要粉碎后在混合包装

林听 · 发表于 2013-12-12 19:59:02

fuxiaoming1980 发表于 2013-11-18 10:02
不需要，控制关键指标

谢谢支持，最终结果是不检测

林听 · 发表于 2013-12-12 19:59:31

fuxiaoming1980 发表于 2013-11-18 10:03
在做工艺验证的时候，定中间产品的控制指标

对，我们就是这样做的

[原料药] 中间产品要不要按成品全检？