我们公司的QA主任换了，

宗徽 · 发表于 2013-9-30 09:39:58

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本帖最后由宗徽于 2013-9-30 09:44 编辑

但是变更管理规程规定变更程序要由QA主任来批准，那么QA主任的变更有谁来批准？请各位大侠告知

yyylggglll · 发表于 2013-9-30 09:42:01

先进行风险评估。

宗徽 · 发表于 2013-9-30 09:44:41

yyylggglll 发表于 2013-9-30 09:42
先进行风险评估。

呵呵，很有道理

wangjin1023 · 发表于 2013-9-30 09:49:52

质量总监吧

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-9-30 09:50:09

这是两个概念：变更程序要由QA主任来批准，是这个岗位的职责，而不是具体哪个人；QA主任变更是人的变化，而不是职责的变化，新上任的QA主任符合GMP中对人员资质的要求。

53864391 · 发表于 2013-9-30 09:50:25

先评估更换主任后的风险，然后叫老板给哦出正确答案，呵呵

赵旭锋 · 发表于 2013-9-30 09:59:46

还风险评估呢
这个固定是岗位不是人，现在谁是QA主任就谁来批准就是了
不要告诉大家，你们是把QA主任的名字写进文件了

红茶. · 发表于 2013-9-30 10:00:20

要不要CEO换的时候也来个风险评估。

无为 · 发表于 2013-9-30 10:03:07

药监局换人，是否也评估呢？

陈欣 · 发表于 2013-9-30 10:03:46

真规范，这都走变更程序

诺亚方舟 · 发表于 2013-9-30 10:04:06

QA主任上面还有人吗？没人就是质量负责人，质量负责人是要报药监局备案的

静夜思雨 · 发表于 2013-9-30 10:07:25

yyylggglll 发表于 2013-9-30 09:42
先进行风险评估。

这也风？那不是操作人员变了也要风？

yyylggglll · 发表于 2013-9-30 10:09:31

静夜思雨发表于 2013-9-30 10:07
这也风？那不是操作人员变了也要风？

现在你们这些砖家不是动不动就风险评估吗！多一个也不多呀。

yyylggglll · 发表于 2013-9-30 10:11:21

无为发表于 2013-9-30 10:03
药监局换人，是否也评估呢？

蒲公英论坛都疯癣成栽了。会漫延到药监局的。

宗徽 · 发表于 2013-9-30 10:11:29

liver98 发表于 2013-9-30 09:59
还风险评估呢
这个固定是岗位不是人，现在谁是QA主任就谁来批准就是了
不要告诉大家，你们是把QA主任的名 ...

变更表里要注明名字的，有谁替代谁，最后批准人处是QA主任，相当于自己把自己变更了

宗徽 · 发表于 2013-9-30 10:12:08

静夜思雨发表于 2013-9-30 10:07
这也风？那不是操作人员变了也要风？

这个有个培训和考评就行了

静夜思雨 · 发表于 2013-9-30 10:13:15

yyylggglll 发表于 2013-9-30 10:09
现在你们这些砖家不是动不动就风险评估吗！多一个也不多呀。

我不是砖家，我也不喜欢风，到现在都没整清风评呢。

赵旭锋 · 发表于 2013-9-30 10:15:33

宗徽发表于 2013-9-30 10:11
变更表里要注明名字的，有谁替代谁，最后批准人处是QA主任，相当于自己把自己变更了

你们公司还真能折腾啊
那是不是每个岗位的操作的名字也写进文件了
要是这样的话，你们还不得忙死啊
做好把你们的文件做个变更，只规定岗位，就不要把名字写进去了
真能给自己找麻烦啊

yyylggglll · 发表于 2013-9-30 10:15:48

锲而不舍的结果发表于 2013-9-30 09:50
这是两个概念：变更程序要由QA主任来批准，是这个岗位的职责，而不是具体哪个人；QA主任变更是人的变化，而 ...

岗位不变，人变了，思想不一定完全相，就如同制粒岗位，制粒机换了，制得粒效果能一样吗？没进行风险评估、验证，你能确保吗？

半拉木匠 · 发表于 2013-9-30 10:18:05

新主任批呀否则这要放在政府上那还不国家瘫痪了？

[质量保证QA] 我们公司的QA主任换了，