我们公司的QA主任换了，

歪打正着 · 发表于 2013-9-30 17:23:30

新主任变更，规格型号都不一样，变更行不通，不予批准。
按照药品补充变更管理规定，要进行补充研究。

longstory · 发表于 2013-9-30 17:28:42

新主任的资质审核和变更还是需要的。个人认为，新人换旧人不能由新主任批准，等于他批准自己上岗。应该由更高一级的人批准。

日出很冷很淡漠 · 发表于 2013-9-30 17:55:55

诶。处处都是风险评估啊！

宗徽 · 发表于 2013-9-30 18:40:22

longstory 发表于 2013-9-30 17:28
新主任的资质审核和变更还是需要的。个人认为，新人换旧人不能由新主任批准，等于他批准自己上岗。应该由更 ...

谢谢你的回复，我也这样认为

一沙一叶 · 发表于 2013-9-30 19:55:59

石头968 发表于 2013-9-30 14:51
人员资质确认，就好了

变更程序要走的。变更的过程必然有评估，最简单的评估就是确认新主任资质符合要求。资质确认有现成的当然好，没有，就要评估确认。

XQW · 发表于 2013-9-30 20:26:08

以后打开电脑是否先风平呀？

zycheng2001 · 发表于 2013-9-30 20:39:46

学习了，有参考了

石头968 · 发表于 2013-9-30 20:58:58

一沙一叶发表于 2013-9-30 19:55
变更程序要走的。变更的过程必然有评估，最简单的评估就是确认新主任资质符合要求。资质确认有现成的当然 ...

不走变更程序，直接走人员资质确认程序，不行吗？
实质是一样的，感觉走变更多此一举。

北方的狼 · 发表于 2013-9-30 21:01:33

看来大家走的越来越远。

石头968 · 发表于 2013-9-30 21:01:34

longstory 发表于 2013-9-30 17:28
新主任的资质审核和变更还是需要的。个人认为，新人换旧人不能由新主任批准，等于他批准自己上岗。应该由更 ...

你说的似乎也有道理，愿意走变更，也可以，不愿意走变更，也没有问题。
今天的主任和昨天的主任即使是同一个人，其实也是不一样的，心态也会变的

孙艳红 · 发表于 2013-10-1 14:20:00

人员正常调动不用走变更程序（需备案的关键人员除外，到药监部门备案的那些人），按人员招聘、离职程序走即可。

一沙一叶 · 发表于 2013-10-1 18:44:52

追悔发表于 2013-9-30 15:42
这只是正常的人员流动，新人符合要求上任，按照公司要求对其培训就可以了，别动不动就什么风险评估。

当然不同公司QA主任权限不同，如果还有经理总监，自然不用费周折。

一沙一叶 · 发表于 2013-10-1 18:49:18

石头968 发表于 2013-9-30 20:58
不走变更程序，直接走人员资质确认程序，不行吗？
实质是一样的，感觉走变更多此一举。

我们对于关键人员要求走变更，当然是微小。实质是一样的，都是为了方便管理，如果资质确认程序能够把内容描述清楚，把资质要求和考核过程结果列清楚，受影响部门确认过就可以了。

icedy · 发表于 2013-10-1 19:35:07

yyylggglll 发表于 2013-9-30 10:15
岗位不变，人变了，思想不一定完全相，就如同制粒岗位，制粒机换了，制得粒效果能一样吗？没进行风险评估 ...

不是啥都要评估吧！

玻璃杯 · 发表于 2013-10-1 21:11:03

biangengbuyong
变更不用，培训必须的，不合格，让他走人

hailang820316 · 发表于 2013-10-1 22:34:11

这个都要做的话，那真的是要疯了！

沁人绿茶. · 发表于 2013-10-1 22:40:05

fsyylf 发表于 2013-10-1 14:20
人员正常调动不用走变更程序（需备案的关键人员除外，到药监部门备案的那些人），按人员招聘、离职程序走即 ...

现在成了风险滥用，变更也滥用了？

yijinjun123 · 发表于 2013-10-1 22:41:03

确实要变更的，还要有工厂备案，下文等

xuyingen · 发表于 2013-10-2 07:33:41

如果是质量受权人更换，要上报药监局备案的

佳俊 · 发表于 2013-10-2 08:03:54

学习学习。

[质量保证QA] 我们公司的QA主任换了，