GSP认证检查员工作总结

khan312

导读：GSP认证检查员工作总结：2009年，承蒙省局和省认证中心的关爱，在市局相关领导的支持下，我第一次被中心抽调开展全省GSP认证现场检查工作，共现场认证检查3家药品批发企业，并顺利完。

”正文开始

在药品批发、药品零售企业的GSP认证过程中，我感受到，GSP认证是药品经营企业从事药品经营的门槛，是促进企业规范经营的必要手段。严格开展GSP认证是法律赋予每一个认证(华考范文网 www.zk168.com.cn)检查员的神圣职责。但在实际检查中却发现有些企业特别是药品零售企业对GSP认识不足，重经营，轻管理，对认证工作抱着应付的态度。作为一名检查员，在认证过程中，如何在规定的时间内找准企业存在的问题，提出有效建议，又如何根据企业主观和客观的过错，正确进行综合评定，得出公正的结论，鄙人以为可以从几个方面着手检查：一看设施设备是否符合GSP要求。如易串味药品是否设有专库；特殊管理药品专库防盗设施是否符合要求(针对有特殊药品经营资格的企业)；装卸场所有无顶棚；仓库门窗是否严密；地面和墙壁有无脱落物；照明线路是否符合安全要求；消防设备是否完好；空调和验收养护设备是否有状态标志；仓库有无防鼠、防虫、防尘等设备等。二查药品储存是否规范。如储存药品的包装、整件药品堆码有无超高超重、有无混垛情况；药品与地面、墙壁、散热器之间的距离是否符合规定要求；常温库中是否储存有需阴凉保存的药品；近效期药品是否有明显标识；整件包装中有无合格证明；中药饮片的包装是否符合规定；库中是否有过期失效药品等。三抽多批药品核实。现场检查时通常抽取5个以上品种的药品查源头和终端，这是验证企业质量管理体系是否运行良好的最有效的办法，抽样检查通常最容易发现企业存在的缺陷。抽取的药品要尽可能有代表性，应尽可能(华考范文网 www.zk168.com.cn)囊括以下几个内容：如近效期药品、进口药品、外用药、库存时间较长及销后退回的药品等，现场有不合格药品的也应抽取，经营特殊管理药品的企业必须抽去品种。抽取药品时要记录下该药品的生产企业、生产批号、规格、有效期、库存数量，进口药品还要记录下进口注册证号。四问工作人员GSP常识及现场管理情况。现场检查时对工作人员的提问是非常重要的，通过提问可以直接了解到企业对GSP的重视程度，可以知道企业开展培训的情况和员工对GSP的认识，如果员工对公司制度不了解，不清楚自己的工作职责，回答问题支支吾吾，通常表明该公司的培训工作不到位，GSP工作流于形式，员工平时操作随意性强。五查软件资料是否合法规范。在现场检查的基础上查阅软件资料，针对现场检查中掌握的情况，要有轻有重，在检查了各种记录、操作程序的前提下，重点对抽取的药品进行顺查和逆查。向上查进货渠道，是否从具有合法资质的企业购进药品，供方资质、票据是否齐全，购进验收记录、质量档案等是否完整。向下查销售渠道，查所售药品是否开具销售票据，销售对象是否有合法资格等。

dunana

不错的东西。希望各位大侠多多分享。。最好不要钱了

xuxu6666

谢谢分享好经验！！！

HDG23558

谢谢分享，不要钱了，真好{:soso_e120:}

巴西木

谢谢楼主分享好经验

wubin8583

谢谢楼主分享

mdj木子

很好的文章，读后受益，谢谢分享，细细研读。

kigolam

恕直言，有点像旧版的认证感言啊。

khan312

是2009年的总结，新版的总结还没出来呐。我同学里就有GSP检查员（南方、北方都有），他们说春节后他们的总结才能出来。

herly

很不错，新版的就更好了，谢谢楼主的分享

hjt20021022

资料虽然早，但实在

［金业顺］

了解检查的重点，虽然是老版的，也可以借鉴。

绵竹亭亭

细读了，非常有启发，谢谢分享！

绵竹亭亭

期待新版的

w1234ngjin

还是老铁牛逼啊啊啊 啊啊啊啊 啊