风险管理，不是“那样”管理的！！！

幻影

看每个企业实施情况，不能全盘否定。

蓝色星期六

仲夏秋夜云 发表于 2013-9-23 21:45
原来说验证，现在说风险。每当有人想用验证和风险评估把不合理的变成合理的时候，我就问以下这个问题：
都 ...

你说的这个验证能通过吗？

孙艳红

xcl308 发表于 2014-2-27 14:20
你们做得五个风险评估，我猜猜啊：
1/设备/设施/厂房确认
2/共线生产

基本全面，差一个无菌工艺风险评估

一直不懂

风险围绕的核心就是在不触犯法规注册条件下，尽力降低或采取可控制措施来确保药品的生产的安全问题和质量属性，经验是一个可利用值，当接触新的产品，新的厂房，就会显得重要，尤其是在可能出现的问题上（即可识别）。

evandong

工具是好的
关键看使用的人
更关键的是所在公司高层的态度

liuzhichun

第一条我觉得说的太绝对；风险评估还是应该理论（数据分析）与实践相结合的！