风险管理，不是“那样”管理的！！！

haohaochifan

本人入行仅三年，已经被风险管理吹昏了头！！！{:soso_e118:}{:soso_e113:}
我个人意见，针对风险管理，自己理解是这样的：
1. 用经验就能分析出来的“风险”，那不叫风险，出了问题那只说明文件不够完善、培训不到位。
2. 风险是要利用数据加上科学的知识，分析数据得到一种可能的不良趋势。
3. 分析出来趋势可以叫做“可能的风险”，英文名 potential risks。
4. 对“可能的风险”进行数据统计分析，并提出风险解决方案。
5. 风险管理的核心是预防风险（prevent sth）发生，而不是在风险带来问题后再去进行马后炮，这有违GMP精神。


@过路客

陈欣

我们这里也有一种怪现象，似乎总想通过风险评估把不合理变成合理。比如：某某硬件有问题，又不想花钱改造。有人就会说：要不做个风险评估吧

仲夏秋夜云

原来说验证，现在说风险。每当有人想用验证和风险评估把不合理的变成合理的时候，我就问以下这个问题：
都知道酒驾违法。请问你是不是可以醉酒后在闹市开车超速闯红灯三百次，然后以此为依据到公安局申请一个酒后驾车许可证？你已经验证了最差的条件，有足够的数据，在你的风险评估里酒后开车出事故的可能性极低……

yyylggglll

很多专家或者企业，把风险给神话了，以为做了风险评估，质量就能可控。这是制药行业的一个悲局。

石头968

预防风险的前提是发现风险，所谓的风险识别，比风险评估更重要。
风险识别的工具，哈哈这个帖子列的比我想象的多得多
3问吴军老师（不敢多问，虚心求教，绝非PK）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
关于风险识别工具：头脑风暴、FMEA、SWOT、Kaizen、GEMBA、鱼骨图、流程图、险兆事故、内外部审计、经验、历史数据、回顾……当然不良趋势是发现风险的有效方法之一。

石头968

并不是所有的风险都是有数据表现的，或者说是可定量分析的{:soso_e120:}风险之所以称之为风险，就是因为其具有不确定的危害性。

静夜思雨

分析得有理，但是该如何操作呢？

haohaochifan

石头968 发表于 2013-9-23 21:58
并不是所有的风险都是有数据表现的，或者说是可定量分析的风险之所以称之为风险，就是因为其具 ...

石头老师，我是想说，数据的含义是很广的。不是数字，应该叫数码、数字加证据。

静夜思雨

总觉得风险评估的那个打分表格不合理，太主观了，主观意识太强，则高风险也会成为低风险。哪个企业会给自己找不自在呢？

haohaochifan

@守望风云    先纠正对风险管理的误区，再考虑怎么做。思想端正了，做法可以有很多种！   

石头968

haohaochifan 发表于 2013-9-23 22:07
石头老师，我是想说，数据的含义是很广的。不是数字，应该叫数码、数字加证据。

数据≠数字，数据，本来就是“数+据”，你说的本来就对啊。

石头968

静夜思雨 发表于 2013-9-23 22:08
总觉得风险评估的那个打分表格不合理，太主观了，主观意识太强，则高风险也会成为低风险。哪个企业会给自 ...

你那是故意压分，这个无法解决。

haohaochifan

静夜思雨 发表于 2013-9-23 22:06
分析得有理，但是该如何操作呢？

我也在想这个问题，我做生产工艺和验证，仅对自己专长有了解。其余的行业，不是很懂。就拿工艺风险来说，CCP结合季度工艺数据统计，做出收率，产量，质量数据的趋势，再分析相关物料质量趋势、人员影响、工艺本身等问题，分析不良趋势。

静夜思雨

石头968 发表于 2013-9-23 22:18
你那是故意压分，这个无法解决。

不是我故意压，是做风险评估的压。所以说主观意识太强，根本就不能反应真正的风险评估。

静夜思雨

haohaochifan 发表于 2013-9-23 22:23
我也在想这个问题，我做生产工艺和验证，仅对自己专长有了解。其余的行业，不是很懂。就拿工艺风险来说， ...

工艺的倒是好搞。

haohaochifan

石头968 发表于 2013-9-23 21:58
并不是所有的风险都是有数据表现的，或者说是可定量分析的风险之所以称之为风险，就是因为其具 ...

量化分析就是将一些不具体，模糊的因素用具体的数据来表示，从而达到分析比较的目的。 只是比较难搞。   这个扯远了。呵呵

struggle

坚决支持楼主
确实有不少人，将很多问题置于风险评估，把风险评估当成挡箭牌而非预防措施，烂用风险管理

struggle

陈欣 发表于 2013-9-23 21:38
我们这里也有一种怪现象，似乎总想通过风险评估把不合理变成合理。比如：某某硬件有问题，又不想花钱改造。 ...

说的是，把本来是用来作为预防的措施，却变成了问题的挡箭牌或遮蔽套

struggle

仲夏秋夜云 发表于 2013-9-23 21:45
原来说验证，现在说风险。每当有人想用验证和风险评估把不合理的变成合理的时候，我就问以下这个问题：
都 ...

楼主这个说的好，是个很好的反驳例子

孙艳红

从舞动上海至今，风险评估又成了论坛的热点，如何做好风险评估呢？我觉得没什么好评的，我们冻干粉针剂准备新版认证仅做了5个评估，我认为足够了。