冻干粉针剂如何能有效控制装量并减少污染？

四叶花 · 发表于 2013-9-22 13:32:19

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如果不是在线称重，冻干粉针剂如何能有效控制装量并减少污染？称重法准确但不能有效减少污染，抽液法不是很准确。各位是如何做的呢？

石头968 · 发表于 2013-9-22 14:32:28

控制好液体装量就行了，这个和灌装泵、灌装针头的稳定性有关。

星光 · 发表于 2013-9-22 14:53:19

可我就知道这两种方法啊，希望各位专家给出意见。

残伤 · 发表于 2013-9-22 17:07:14

我现在也正头疼正在咨询

四叶花 · 发表于 2013-9-22 19:21:21

残伤发表于 2013-9-22 17:07
我现在也正头疼正在咨询

咨询好了记得分享下结果哈

porsche1921 · 发表于 2013-10-14 12:53:09

装量控制主要是设备控制，灌装泵的选择、灌装针的选择，药液的性质、液位等都有影响。楼主是指过程中检测装量吧？还可以减重法呀，灌装后称总重，如何倒出药液称空瓶。

四叶花 · 发表于 2013-10-14 15:19:18

porsche1921 发表于 2013-10-14 12:53
装量控制主要是设备控制，灌装泵的选择、灌装针的选择，药液的性质、液位等都有影响。楼主是指过程中检测装 ...

是呀，关键是药液空瓶重不好称啊，药液残留如何能在短时间内清除干净？

liangairen · 发表于 2013-10-14 15:19:37

有钱的话，买好的灌装机，国产的比较坑人！

四叶花 · 发表于 2013-10-14 15:37:39

liangairen 发表于 2013-10-14 15:19
有钱的话，买好的灌装机，国产的比较坑人！

有钱也要老板舍得啊

86021419 · 发表于 2013-10-14 19:35:03

这个不是人为能控制的。这个主要取决你家的蠕动泵的精确度，如果想保证装量的相对准确，可以增加称重的频次。称过的药肯定是不能用了。所以也不存在什么污染的问题。我们这有一台德国的博世的蠕动泵，95年买的，今年盖的10版GMP验证车间，所有的设备都废了，但还留的它。

porsche1921 · 发表于 2013-10-15 09:16:40

我们是用纱布擦拭；有用压空吹的，残留的一点药液对结果影响不大

D→grass · 发表于 2013-10-21 09:52:29

用减重法，药液残留可以考虑用乙醇冲洗倒出药液后的瓶子，等乙醇挥发了再称空瓶的重量。当然要远离灌封机操作，最好不在灌封操作间进行。

qs36921358 · 发表于 2013-10-21 15:14:32

D→grass 发表于 2013-10-21 09:52
用减重法，药液残留可以考虑用乙醇冲洗倒出药液后的瓶子，等乙醇挥发了再称空瓶的重量。当然要远离灌封机操 ...

这个有点费时间吧，当发现装量差异的时候，已经走了好久了，感觉还是用压缩空气吹好一点。。

薛定谔的猫 · 发表于 2013-10-25 13:54:04

先测空瓶，再灌装料液，再次称量，减重

porsche1921 · 发表于 2013-10-31 15:03:55

其实，如何测装量不重要；如何控制装量才重要！装量稳定，可以检测间隔加长，同样操作，污染风险就小了。

napoleon_Ⅱ · 发表于 2013-11-22 18:17:28

我们都是先测药液和瓶子的总重然后在倒掉药液称瓶子，减重

suiyuehange · 发表于 2013-11-28 16:37:42

可以在装置上面设置剔除，然后等其剔除出A级环境称量，不会对环境产生多大的污染

四叶花 · 发表于 2013-11-30 16:39:01

suiyuehange 发表于 2013-11-28 16:37
可以在装置上面设置剔除，然后等其剔除出A级环境称量，不会对环境产生多大的污染

谢谢，设置剔除后不知是哪个针头灌的，晕！

yyylggglll · 发表于 2014-5-4 15:34:11

称重法，不管那种方法，都有优点和缺点。

微微笑╮ · 发表于 2014-5-4 15:40:43

napoleon_Ⅱ 发表于 2013-11-22 18:17
我们都是先测药液和瓶子的总重然后在倒掉药液称瓶子，减重

侧装量只能是这种方法，虽然慢但也没有更好的

[冻干] 冻干粉针剂如何能有效控制装量并减少污染？

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