冻干粉针剂如何能有效控制装量并减少污染？

yyylggglll · 发表于 2014-5-4 15:34:11

称重法，不管那种方法，都有优点和缺点。

微微笑╮ · 发表于 2014-5-4 15:40:43

napoleon_Ⅱ 发表于 2013-11-22 18:17
我们都是先测药液和瓶子的总重然后在倒掉药液称瓶子，减重

侧装量只能是这种方法，虽然慢但也没有更好的

Lambcav · 发表于 2014-8-20 00:49:37

我们用称量罩~~~~~~~~~~~~~~~~

zgy7209 · 发表于 2014-8-20 06:29:58

看了这个题目很好，但回答的均不是很满意，期待高手回答。

yuansoul · 发表于 2014-8-20 06:44:41

zgy7209 发表于 2014-8-20 06:29
看了这个题目很好，但回答的均不是很满意，期待高手回答。

看书，书上有

lkwan111 · 发表于 2014-8-27 17:22:39

我认为抽液法残留量是很少很少的，而且每次抽液的残留是一个比较稳定的值，不会说这次残留0.01mg，下次抽就残留0.05mg，所以可以对抽液法的残留进行一个简单的确认，例如残留0.05mg，那么以后可以每次测装量时都加上0.05mg。这也是一种办法··

lhqboy · 发表于 2016-1-7 19:31:39

先测药液和瓶子的总重然后在倒掉药液称瓶子，减重--------------这只是人工测量的方法；
装量控制可以选择先进的灌装机，采用比较精准的灌装泵，比如质量流量计、高精度真空泵（带回吸功能）、

四叶花 · 发表于 2016-1-8 09:45:15

lkwan111 发表于 2014-8-27 17:22
我认为抽液法残留量是很少很少的，而且每次抽液的残留是一个比较稳定的值，不会说这次残留0.01mg，下次抽就 ...

原来一直是这个办法，现场QA跟班长测的不一致，都吵起来了

四叶花 · 发表于 2016-1-8 09:45:51

lhqboy 发表于 2016-1-7 19:31
先测药液和瓶子的总重然后在倒掉药液称瓶子，减重--------------这只是人工测量的方法；
装量控制可以选 ...

选择先进的灌装机贵啊

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-1-8 16:26:44

装量控制建议使用陶瓷泵，精确度高。装量确定，可选择使用量出式称重，这样得出的误差在可接受范围内。

befunny · 发表于 2016-1-9 03:03:11

porsche1921 发表于 2013-10-15 09:16
我们是用纱布擦拭；有用压空吹的，残留的一点药液对结果影响不大

罐装A级不能用压缩空气吹吧？拿去其他地方吹？这样称量一次不是很麻烦？

雎鸠 · 发表于 2016-1-9 06:21:19

在线称重受到环境的震动的影响比较大，且价格昂贵；人工减重法是不错的选择

在海一芳 · 发表于 2016-1-9 11:20:52

四叶花发表于 2013-10-14 15:19
是呀，关键是药液空瓶重不好称啊，药液残留如何能在短时间内清除干净？

我们使用酒精洗瓶子，然后吹干称空瓶重量

在海一芳 · 发表于 2016-1-9 11:23:59

现在可能很多的设备都不带自动检测装量功能，我们的也不带，但是在前期设备验证的时候按AQL值抽样检测，以证明灌装系统的稳定性。

杨楚秦 · 发表于 2016-3-10 13:23:13

你咨询好了吗这个问题

杨楚秦 · 发表于 2016-3-10 13:23:34

我想了解下

四叶花 · 发表于 2016-3-10 14:16:18

杨楚秦发表于 2016-3-10 13:23
你咨询好了吗这个问题

还是采用称重法

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:56:28

非常感谢蒲友分享

黎广洁 · 发表于 2025-1-14 17:27:15

学习学习...

[冻干] 冻干粉针剂如何能有效控制装量并减少污染？