维生素B1片

哈森药业 · 发表于 2013-9-4 11:52:02

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采用湿法制粒生产维生素B1片，含量、片型外观，崩解度、脆碎度均合格，可是按照2010版药典检查有关物质时不合格，辅料有淀粉，外加了硬脂酸镁量很小。
请各位大侠高见！谢谢。

zyhlongmarch · 发表于 2013-9-4 11:54:13

淀粉干扰大，做一下淀粉的有关物质，然后看看是否可以排除

hongwei2000 · 发表于 2013-9-4 13:54:06

见偶的“检验那回事”有关物质专题
https://www.ouryao.com/thread-168924-1-1.html

哈森药业 · 发表于 2013-9-4 15:03:17

zyhlongmarch 发表于 2013-9-4 11:54
淀粉干扰大，做一下淀粉的有关物质，然后看看是否可以排除

这个没做过，淀粉哪有做有关物质的，没有标准吧。

zyhlongmarch · 发表于 2013-9-11 17:00:20

哈森药业发表于 2013-9-4 15:03
这个没做过，淀粉哪有做有关物质的，没有标准吧。

按照维生素B1的条件和样品处理方法做一下淀粉，这样子就可以看出是些什么杂质，是否有干扰了。如果是淀粉影响，可能需要更换淀粉商

哈森药业 · 发表于 2013-9-17 10:11:56

zyhlongmarch 发表于 2013-9-11 17:00
按照维生素B1的条件和样品处理方法做一下淀粉，这样子就可以看出是些什么杂质，是否有干扰了。如果是淀粉 ...

谢谢您的建议，我试一下。

[片剂] 维生素B1片