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药徒
发表于 2013-8-26 11:57:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般注射液从配制到灭菌以不超过12h为宜。这个应该是之前的说法,出处在哪里?
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药徒
发表于 2013-8-26 12:11:56 | 显示全部楼层
我也想知道出处哪里。
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药徒
发表于 2013-8-26 12:27:48 | 显示全部楼层
不管出处,现在应该以内控标准,验证合适的微生物负荷为宜吧
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药徒
发表于 2013-8-26 13:12:38 | 显示全部楼层
以工艺验证为准,没谁比你更懂你的工艺............

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赞同  发表于 2013-8-26 15:23
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药徒
发表于 2013-8-26 13:40:27 | 显示全部楼层
这个我也想知道答案......
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药徒
发表于 2013-8-26 14:52:23 | 显示全部楼层
好像是执业药师考试里面的吧
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药士
发表于 2013-8-26 15:36:18 | 显示全部楼层
以前的指南里提到过  好像不是12小时比这短
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-27 08:27:13 | 显示全部楼层
是呀,是以自己的验证为基础。但自己的验证也要建立在一定的范围内,如果以前的老版建议的时间是12小时,那么现在怎么验证也应小于12小时。
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药徒
发表于 2013-8-28 09:27:21 | 显示全部楼层
这个需要自己研究获得数据啊!
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