压片过程中片重的控制问题

杨曙光

写错了应该是19楼的意见

航行

含量和重量差异范围应该走差量法。我们单位的我就是这么弄得

jigulang

anglehzh 发表于 2012-2-9 13:58
恩，是的是的。总要有个说法，讲出道理来人家才会听。不能看着不舒服就算偏差的

确定他是经理？？

月尾紫

你应该起草两个标准，一个是理论片重一个是片重差异。比如说理论片重规定为95%-105%，然后再规定片重差异在正负3%

anglehzh

月尾紫 发表于 2012-6-15 17:30
你应该起草两个标准，一个是理论片重一个是片重差异。比如说理论片重规定为95%-105%，然后再规定片重差异在 ...

恩，严重同意您的这个观点，谢谢

syrtpy

有点草木皆兵了。如果始终比较稳定，也没有什么。

cai239

只要片重差异在规定范围内就行。凡事按程序走，不能靠个人感觉

石头968

这个问题其实是个大问题，这家领导是对的，抛开一切标准不说，按理论100%投料天经地义，平均片重等于理论计算片重才正确，单片重上下允许波动7%，理论片重应是轴心，平均片重偏离理论片重肯定不正常，大家没有偏差意识，也不能认为理所应当，不要歪曲士7%的含义，它指的绝对不是平均片重和理论片重的允差！

石头968

GMP条款和药典标准不是用来钻空子的，只看表面现象不看事物本质，不是GMP

若平

anglehzh 发表于 2012-2-9 18:29
理论片重是按100%含量计算出来的，车间压片按97%左右压的。但±7%的话，就允许在93~107%之间压片。所以不 ...

“车间压片按97%左右压”是错误的，属于低限投料，严格属于劣药。压片要按理论片重，93~107%是控制范围，仅代表片重差异合格。

静夜思雨

莫颜雨 发表于 2012-2-9 13:58
你们领导意思是：如果理论片重是0.25g,车间压片就得是0.25g,如果不是，就得走偏差？那车间累死！{:soso_e11 ...

也没这本事能压到片片0.25g的

静夜思雨

jxwu20 发表于 2012-2-13 18:06
这个领导不是牛，是外行！

同意，估计是不太懂的

石头968

若平 发表于 2012-6-24 08:58
“车间压片按97%左右压”是错误的，属于低限投料，严格属于劣药。压片要按理论片重，93~107%是控制范围， ...

完全同意
平均片重应该等于理论片重

石头968

静夜思雨 发表于 2012-6-24 09:25
也没这本事能压到片片0.25g的

但是平均片重一定应该等于0.25，否则就不正常

静夜思雨

石头968 发表于 2012-6-24 09:39
但是平均片重一定应该等于0.25，否则就不正常

平均片重也不一定的，也只是在这范围内。

石头968

静夜思雨 发表于 2012-6-24 10:13
平均片重也不一定的，也只是在这范围内。

但平均片重也不可能允许一直徘徊在-7%吧
允许不完全一样，但是必须一致，平均值还要再有7%的误差，那惨了

静夜思雨

石头968 发表于 2012-6-24 10:52
但平均片重也不可能允许一直徘徊在-7%吧
允许不完全一样，但是必须一致，平均值还要再有7%的误差，那惨了 ...

就象不可能片片达到理论片重一样，也不可能片片在-7%。“允许不完全一样，但是必须一致”都完全不一样了，还如何一致？片片在范围内，那么平均值也肯定在范围内了，不可能就是理论片重。

石头968

静夜思雨 发表于 2012-6-24 11:25
就象不可能片片达到理论片重一样，也不可能片片在-7%。“允许不完全一样，但是必须一致”都完全不一样了， ...

你说的完全错误
片片都在负7%，对于一片来说，是合格的，但是平均也在负7%,这不就是低限投料吗？
你先搞清楚投料的原则是什么，不要玩儿文字游戏。
投料当然应该是100%，如果真正100%投料，平均片重一定等于理论片重，否则肯定不正常。
“不完全一样”和“完全不一样”，哈哈……
弄清楚原则是什么，应该怎么做，照着做就是了，不要玩儿什么数字游戏，去挑战合格的底限。

静夜思雨

石头968 发表于 2012-6-24 11:33
你说的完全错误
片片都在负7%，对于一片来说，是合格的，但是平均也在负7%,这不就是低限投料吗？
你先搞 ...

没玩文字游戏，只是打错了吧，按你的说法就是要做偏差？个人坚持认为，只要在合格范围内就没必要做！另为什么收率有时能达到100%，就是这样来滴。。。。。。不扯了，做饭去。。。。。。

石头968

静夜思雨 发表于 2012-6-24 11:42
没玩文字游戏，只是打错了吧，按你的说法就是要做偏差？个人坚持认为，只要在合格范围内就没必要做！另 ...

收率不是偏差的理由
偏差是因为经常出现平均片重偏低。
我们还经常出现过平均片重偏高的事情，高3%，肯定合格，但是我们能不按照偏差处理吗？
不处理，不分析原因，不改进，那不是赔钱吗？
凭什么高了就要改进，低了就可以置之不理。