【YY直播中】东富龙-冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术 ----直播中 .

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:02:29

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   应蒲友要求，想听东富龙郑总的课，经过多次联系，今天晚上上海东富龙郑总将作客蒲公英YY大讲堂，为广大蒲友们交流：冻干系统自动进出料（无菌原料药和冻干粉针）、无菌转移的无菌保护与环境监控、配液、灌装系统的SIP、单面布置无菌灌装设备……等前沿技术！
   东富龙简介：
   上海东富龙科技股份有限公司成立于1993年，是一家以医用冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。医用冻干系统是一种使药物在低温、真空和无菌环境下脱水干燥的冷冻干燥工艺系统，主要由冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置三大装置构成，同时还包括洗烘灌、药物称量与配制过滤、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备，广泛应用于血制品、疫苗、生物制品、化学药品等医药领域，并向中药制剂、诊断试剂、保健品、兽药等领域延伸。公司自创立以来，一直专注于冻干系统的行业发展，为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。公司为国内最大的冻干机设备制造商，是我国替代进口冻干系统产品的代表企业，冻干机产销量居国内行业首位，从设立至今已有超过2000台冻干机产品服务于全球制药领域。经过数年对海外市场的培育与耕耘，目前公司产品已出口至美国、加拿大、英国、德国、西班牙、意大利、俄罗斯、阿联酋、印度、韩国等20多个国家与地区，客户包括Ambio Pharm, Inc. (美国)、Therapure Biopharma Inc. (加拿大)、Symbiosis Pharma (英国)、Pharmstandard (俄罗斯)、Aurobindo Pharma Ltd(印度)、FADA Pharma (阿根廷)、MNPharmaceuticals (土耳其)等全球著名制药厂商。
         郑总简介：
      郑金旺：上海东富龙科技股份有限公司技术总监，ISPE会员。15年无菌冻干行业经验，曾经多次到欧、美、日制药生产企业及制药设备制造企业进行技术交流，在无菌冻干注射剂核心区域生产线工艺设计、风险控制、冻干系统设计、冻干设备验证、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师，多次参与国家局认证中心、国家局高级研修学院、各省局安监处、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。
   培训时间：2013年7月23日20：00--22：00
  培训地点：蒲公英制药论坛YY频道号码：75925168
  培训课题：《冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术》

  欢迎大家参与！！！

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:05:11

现在YY大讲坛已经开始，由于今天金牌主持有事，由老杨代班。

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:05:52

老杨现在在播两条广告：
1、关于金牌讲师招募
2、关于七夕晚会节目征集

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:06:44

现在东富龙郑总将给大家带来一堂生动的冻干讲座，现在老杨在介绍郑总

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:06:59

郑金旺：上海东富龙科技股份有限公司技术总监，ISPE会员。15年无菌冻干行业经验，曾经多次到欧、美、日制药生产企业及制药设备制造企业进行技术交流，在无菌冻干注射剂核心区域生产线工艺设计、风险控制、冻干系统设计、冻干设备验证、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师，多次参与国家局认证中心、国家局高级研修学院、各省局安监处、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:07:13

上海东富龙科技股份有限公司成立于1993年，是一家以医用冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。医用冻干系统是一种使药物在低温、真空和无菌环境下脱水干燥的冷冻干燥工艺系统，主要由冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置三大装置构成，同时还包括洗烘灌、药物称量与配制过滤、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备，广泛应用于血制品、疫苗、生物制品、化学药品等医药领域，并向中药制剂、诊断试剂、保健品、兽药等领域延伸。公司自创立以来，一直专注于冻干系统的行业发展，为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。公司为国内最大的冻干机设备制造商，是我国替代进口冻干系统产品的代表企业，冻干机产销量居国内行业首位，从设立至今已有超过2000台冻干机产品服务于全球制药领域。经过数年对海外市场的培育与耕耘，目前公司产品已出口至美国、加拿大、英国、德国、西班牙、意大利、俄罗斯、阿联酋、印度、韩国等20多个国家与地区，客户包括Ambio Pharm, Inc. (美国)、Therapure Biopharma Inc. (加拿大)、Symbiosis Pharma (英国)、Pharmstandard (俄罗斯)、Aurobindo Pharma Ltd(印度)、FADA Pharma (阿根廷)、MNPharmaceuticals (土耳其)等全球著名制药厂商。

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:07:40

现在郑总已经开始介绍了！

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:08:27

郑总也是蒲公英的会员，也是蒲公英的蒲迷，也会不时上论坛参与论坛发言

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:08:58

今天郑总主要介绍
1、冻干系统

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:09:15

2、冻干生产线工艺的风险评估

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:09:40

冻干是各个息息相关的各个部件组成的

Owen · 发表于 2013-7-23 20:10:00

没有下发课件么

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:11:49

3、总结冻干相关的问题

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:12:07

冻干生产首先要合规

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:12:23

符合相关的法律法规

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:12:48

冻干生产还要缩短上市时间

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:13:13

对药厂来说很关键，对无菌注射剂来说年底是大限

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:13:52

很多药厂面临生产停工，对GMP实施来说对药厂定位很有关系

dongliang88 · 发表于 2013-7-23 20:13:56

谁来汇总一下课件？

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 20:14:18

对于冻干工艺的优化

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