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楼主: 圣剑之心
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[蒲公英大讲堂] 【YY直播中】东富龙-冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术 ----直播中 .

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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:10:17 | 显示全部楼层
『蒲公英』cpuljxy  (21:10:03)
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:11:19 | 显示全部楼层
现在郑老师开始准备回答问题了!
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:11:29 | 显示全部楼层
tang_yanjin  (21:10:59)
你好郑老师  如果我的冻干机不做冻干只做抽干怎么做设备的性能验证?
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:11:37 | 显示全部楼层
【蒲公英】YY项目组  (21:11:24)
冻干机板层在-40℃的热分布能不能拉真空?
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:12:24 | 显示全部楼层
jinhuazhangtao  (21:12:02)
预冻的时候不能拉真空啊
tang_yanjin  (21:12:05)
你好郑老师  如果我的冻干机不做冻干只做抽干怎么做设备的性  能验证?
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:12:48 | 显示全部楼层
无菌装配一般要30分钟吗
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:13:15 | 显示全部楼层
tang_yanjin  (21:12:57)
你好郑老师  如果我的冻干机不做冻干只做抽干怎么做设备的性能验证?
hejunf1234  (21:13:02)
郑老师,你好,冻干机冷阱需要做在线灭菌吗?
蒲公英 梦  (21:13:04)
请刚才中奖的把论坛名和我联系
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:13:34 | 显示全部楼层
jinhuazhangtao  (21:13:22)
东富龙冻干机在线清洗时有哪些地方有死角

点评

13036308086 (21:14:46) 热分布的点怎样布置,仅板层液体的进出口行不行 安之患 (21:14:54) 应该是316的吧 在线清洗  详情 回复 发表于 2013-7-23 21:15
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:13:43 | 显示全部楼层
huangyunghy  (21:13:29)
郑老师,我们冻干品种较多,在线清洗水一般是循环清洗还是不循环清洗?
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:14:06 | 显示全部楼层
lp568311914  (21:13:53)
请问郑老师,终端过滤是放在无菌除灌前还 是后好
tang_yanjin  (21:13:53)
你好郑老师  如果我的冻干机不做冻干只做抽干怎么做设备的性能验证
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:14:15 | 显示全部楼层
yq_008008  (21:14:02)
冻干时,效果和装载量有关系么?
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:14:25 | 显示全部楼层
jinhuazhangtao  (21:14:13)
冻干机板层两侧的挡板用的是什么材质?
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:15:22 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-7-23 21:13
jinhuazhangtao  (21:13:22)
东富龙冻干机在线清洗时有哪些地方有死角

13036308086  (21:14:46)
热分布的点怎样布置,仅板层液体的进出口行不行
安之患  (21:14:54)
应该是316的吧

在线清洗
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:16:16 | 显示全部楼层
jinhuazhangtao  (21:15:58)
我们用了核黄素试验,结果比较理想,但是实际生产的时候发现有些地方还是有问题
zxbuse  (21:16:06)
郑老师,您好!我刚来,前面没听到,想听您介绍一下目前东富龙冻干原料药自动出料的最新技术或者设备
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:16:27 | 显示全部楼层
shufeishu012  (21:16:18)
清洗,灭菌整个过程大概要多长时间
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:17:22 | 显示全部楼层
覆盖率要喷到的问题缝隙还是比较少的
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:17:31 | 显示全部楼层
juhellon  (21:17:11)
目前必须使用自动进出料才合规吗?
jinhuazhangtao  (21:17:18)
郑老师说了句实话哦
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:17:41 | 显示全部楼层
lhf760921  (21:17:31)
不一定。
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:17:57 | 显示全部楼层
没有条款规定一定要自动进出料
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:18:20 | 显示全部楼层
去年咨询过FDA推荐采用自动进出料
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