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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 活动驿站 › 论坛活动档案馆 › 蒲公英大讲堂 › 【YY直播中】东富龙-冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技 ...
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楼主: 圣剑之心
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[蒲公英大讲堂] 【YY直播中】东富龙-冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术 ----直播中 .

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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:50:37 | 显示全部楼层
产品的保护很重要
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:51:04 | 显示全部楼层
无菌设备组装的风险
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:51:26 | 显示全部楼层
设备装配持续时间的影响比较大
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:52:10 | 显示全部楼层
员工工作时间比较少，新工艺试生产不稳定，经过变更需要重点关注
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:52:30 | 显示全部楼层
新设备生产少于10批风险较大
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:52:57 | 显示全部楼层
设备组装的复杂程度，在线灭菌，装配灭菌等比较关键
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:54:11 | 显示全部楼层
液体产品传输，比如浓配，稀配，3个罐，一个罐，两个罐等
不同配料方式风险不一样
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:55:00 | 显示全部楼层
称量配料的风险比较大，交叉污染的杜绝，污染的杜绝
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:55:22 | 显示全部楼层
配液系统的管路控制
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:56:10 | 显示全部楼层
立体配料生产系统
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:57:33 | 显示全部楼层
立体布局整个物流的控制比较合理
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:59:00 | 显示全部楼层
大批量的话固定
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:59:16 | 显示全部楼层
配料罐的选择也比较重要
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 20:59:57 | 显示全部楼层
不同的配料系统有不同的配料罐
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:00:54 | 显示全部楼层
灌装阶段，无菌对接很关键
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:01:17 | 显示全部楼层
首先要考虑产品工艺
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:01:57 | 显示全部楼层
对不同的工艺，不能说哪种最好，只能说哪种最合适
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:02:19 | 显示全部楼层
先进入中场休息阶段，休息5分钟，5分钟后继续
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:03:04 | 显示全部楼层
现在进入猜谜环节
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圣剑之心
药士
 楼主| 发表于 2013-7-23 21:03:39 | 显示全部楼层
现在开始第一题
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