【YY直播中】东富龙-冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术 ----直播中 .

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:18:55

自动进出料可能看的时间比较短，人工操作的化可能看的时间比较长

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:19:07

安之患 (21:18:35)
嗯，推荐和必须，应该是两码事，只是觉得自动进出料风险小而已

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:19:19

【蒲公英】紫苏叶 (21:19:04)
YY上发不了言，请问冻干机滤芯完整性多久检测
一次

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:19:47

冻干的产量比较大，一下上12台，现在量比较大

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:19:53

zxbuse (21:19:29)
请教下大家目前国内采用手工进出料的有没有通过新版GMP？
lhf760921 (21:19:33)
液体还是气体过滤器

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:20:43

大批量生产，16台设备在一个车间，人员进出时间比较长，过程中可能产生很多风险点

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:20:51

jinhuazhangtao (21:20:38)
我们公司自动进出箱系统采用的是截错瓶结构，运行时老是出故障，有没有改造升级的可能性

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:21:34

jinhuazhangtao  (21:20:38)
我们公司自动进出箱系统采用的是截错瓶结构，运行时老是出故障，有没有改造升级的可能性
jinhuazhangtao  (21:21:17)
广东好像有通过的
lhax1232  (21:21:22)
冻干机没有SIP  用臭氧但316都发微黄

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:22:12

目前国内自动进出料比较多

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:22:22

zxbuse (21:22:07)
第一次参加蒲公英的YY大讲堂，感觉非常棒，感谢老师晚上辛勤的讲解！
lhf760921 (21:22:08)
CIP有，SIP还真没有

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:22:57

中国发展速冻比较快，在09年开始有自动进出料，现在有200多套

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:23:30

在国内现在在大力发展自动进出料，半自动改造的也很多，自动化以后是趋势

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:24:24

jinhuazhangtao  (21:24:00)
生产的时候人是可以很少，但清场是个问题
『蒲公英』fsyylf  (21:24:16)
怎么老卡？
jinhuazhangtao  (21:24:19)
是的，非常感谢郑老师

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:25:20

除菌过滤，现在用的基本是下进下出，对药液的损耗比较大

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:25:39

推荐使用双过滤器设计

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:26:47

为使药液损失最小化，小批量的配置采用了特殊的过滤器外壳

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:27:23

配液系统的SIP

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:30:38

灌装的风险

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:31:10

根据ISPE培养基灌装实验的风险

圣剑之心 · 发表于 2013-7-23 21:31:36

从整个过程来看灌装的风险比较大

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