如果你是QA经理，如何设置QA管理人员？

蓝剑 · 发表于 2013-9-9 07:59:38

根据公司组织架构，根据公司产品特点决定岗位和人数。

jenny · 发表于 2013-9-9 08:12:22

yyylggglll 发表于 2013-7-24 15:57
生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA ...

定期安全性更新报告和不良反应及投诉可以一起吧？

无为 · 发表于 2013-9-9 08:20:24

先确定管理体系再说QA
先确定生产车间及生产线再说QA
先确定剂型品种再说

纸上谈兵有个屁用啊？

zdlxcb · 发表于 2013-9-9 09:12:31

建议首先把有些前提条件先列举出来，然后大家再讨论比较有意义哦

，例如公司的组织构架，有几个品种，生产前工段的划分，包装工段有几条包装线，月生产批量等等。

星扣 · 发表于 2013-9-9 10:48:29

路过，学习一下

zsxawsq · 发表于 2013-9-9 16:19:00

学习了，呵呵

Shadow_Way · 发表于 2013-9-9 16:29:26

我们的QA共计7人，1人负责供应商审计、产品放行审核、不良反应报告，5个现场QA，剩下的就我做了

低取代 · 发表于 2013-9-28 17:31:35

一个人可以负责多个岗位啦~

佳俊 · 发表于 2013-10-4 16:19:08

学习学习、压力大。

XQW · 发表于 2013-10-4 16:48:49

结合企业实际定。

我的世界511 · 发表于 2014-7-29 19:14:50

PJibin 发表于 2013-7-24 22:13
你这个搞下来岗位好多，比如不良反应和定期安全性更新报告这一个人不就可以胜任了。。。。。。

我们投诉，召回，不良反应，psur都是一个qa

来自:IOS客户端

一沙一叶 · 发表于 2014-7-29 19:56:39

管这么多人是幸福的事情

klanfang · 发表于 2015-5-23 16:49:43

yyylggglll 发表于 2013-7-24 15:57
生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA ...

划分得不错。

bluedream0530 · 发表于 2015-5-28 10:12:11

yyylggglll 发表于 2013-7-24 15:57
生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA ...

这个有道理，包括了各个环节和各个方面。加个专门负责培训的QA吧。

笑石 · 发表于 2015-5-29 15:16:24

进来学习学习，有些是身兼数职的吧

幸运空间的燕子 · 发表于 2016-3-28 19:08:05

根据产品品种，一般质量部人数是工厂总数的10%。

lqz963 · 发表于 2017-8-14 16:40:43

不良反应的需要医学背景

hejubian_2009 · 发表于 2017-8-18 08:43:25

主管级可以设置验证、现场、文件、体系、投诉及不良反应、合规、研发等岗位，每个主管下面根据工作量，确定相应的人数。我觉得1000人的工厂，QA怎么也得70-80人了。

aran · 发表于 2017-8-18 20:13:22

要根据体系运行和管理模式确定吧

Guohongyao12345 · 发表于 2018-4-13 16:30:15

不错，谢谢了

[国内外GMP法规及其指南] 如果你是QA经理，如何设置QA管理人员？