核黄素清洁验证问题请教

大圣

1、核黄素清洁验证适用于哪些设备？目前已有提取罐、储罐、喷雾干燥带CIP有喷嘴的设备，其他的设备还需要吗？
2、核黄素的浓度用多少合适呢？
3、喷完后干燥度需要检测吗？该如何检测？

bwybwybwy

如果在清洁验证做核黄素，不合格怎么办？改造设备？

诺亚方舟

1、核黄素主要用于CIP设备，且核黄霉素只用于喷淋覆盖率检查，仍需进行常规的清洗验证，人工清洗的设备做这个没太大的意义。2、核黄素浓度没有标准，有人认为0.1-0.3g/L，但建议用预实验而定，与你黑光灯发生紫外光波有关。建议你用试片确定浓度。即用所配浓度能被你所购黑光灯检出为准，有一点是要干燥后再测。3、干燥度没测过，不知道该怎么测，目测干燥不就行了？

诺亚方舟

1、核黄素主要用于CIP设备，且核黄霉素只用于喷淋覆盖率检查，仍需进行常规的清洗验证，人工清洗的设备做这个没太大的意义。2、核黄素浓度没有标准，有人认为0.1-0.3g/L，但建议用预实验而定，与你黑光灯发生紫外光波有关。建议你用试片确定浓度。即用所配浓度能被你所购黑光灯检出为准，有一点是要干燥后再测。3、干燥度没测过，不知道该怎么测，目测干燥不就行了？

bwybwybwy

bwybwybwy 发表于 2013-7-11 10:26
如果在清洁验证做核黄素，不合格怎么办？改造设备？

是啊 所以这么问他的  这些设备确认就应该做了

开羽

诺亚方舟 发表于 2013-7-11 10:35
1、核黄素主要用于CIP设备，且核黄霉素只用于喷淋覆盖率检查，仍需进行常规的清洗验证，人工清洗的设备做这 ...

有个问题，SAT时候，厂家用的喷淋压力嗷嗷大，轻松过关，到了验证这块自己就做不过去了。。。。。。

开羽

第一条，带喷淋球的CIP设备，其他不需要。
第二条，浓度没有具体规定，0.1-1g/L都有用的
第三条，日本直接就用干法，你说还用测干燥么？没要求的。。。

yuansoul

过头了，提取阶段不要用核黄素，就算合格，基本也是“技术性的合格‘。

大圣

开羽 发表于 2013-7-11 10:53
第一条，带喷淋球的CIP设备，其他不需要。
第二条，浓度没有具体规定，0.1-1g/L都有用的
第三条，日本直接 ...

谢谢，回答的很详细

大圣

诺亚方舟 发表于 2013-7-11 10:35
1、核黄素主要用于CIP设备，且核黄霉素只用于喷淋覆盖率检查，仍需进行常规的清洗验证，人工清洗的设备做这 ...

谢谢提供！
您回答的很专业！