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[吐槽及其他] 一个小小QA对中国制药的思考

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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 07:29:33 | 显示全部楼层
自由自在的鱼 发表于 2013-7-10 19:04
小QA说的不错,会成为老QA的

哈哈,老了可不好,成熟的QA嘛。这个词好点。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 07:30:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-10 19:10
只是抱着一本GMP来实施GMP,永远也做不好。
GMP需要庞大的外围知识和技术的支撑。
不要迷信GMP,要遵守各 ...

石头老师说的对。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 07:30:58 | 显示全部楼层
mulunmulun 发表于 2013-7-10 20:29
看透了一部分

恩,水平有限,毕竟我也是一个人。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 07:31:40 | 显示全部楼层
风吹过 发表于 2013-7-10 21:29
领教了,我是刚要走进去的,被这么一说,心里拔凉拔凉的啊

额..这个只是个人观点,虽然目前情况不是很乐观,但是我相信,会好起来的。
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药徒
发表于 2013-7-11 08:21:25 | 显示全部楼层
写的不错啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 08:32:16 | 显示全部楼层
东东 发表于 2013-7-11 08:21
写的不错啊!

个人比较片面的观点。
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药徒
发表于 2013-7-11 08:46:52 | 显示全部楼层
说得很有道理,建议你加强自身的学习,作为QA必须有专家权、以数据服人,当有国际检查官到你们公司检查时,是骡子是马就知道了。狗屁不懂得就只能躲,因为怕检察官问问题答不上,如果你有实力,你可以从容、大胆的去回答,这就是你的权威!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 08:48:03 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-7-11 08:46
说得很有道理,建议你加强自身的学习,作为QA必须有专家权、以数据服人,当有国际检查官到你们公司检查时, ...

恩,就是这个意思。QA要了解很多东西,才能做到权威。
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药徒
发表于 2013-7-11 08:50:59 | 显示全部楼层
现在怪现象越来越多,楼主提出的是比较明显的
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药徒
发表于 2013-7-11 08:52:36 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-10 19:10
只是抱着一本GMP来实施GMP,永远也做不好。
GMP需要庞大的外围知识和技术的支撑。
不要迷信GMP,要遵守各 ...

这话说得经典,鼓掌{:3_48:}
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药徒
发表于 2013-7-11 08:53:08 | 显示全部楼层
小草 发表于 2013-7-10 20:50
这样认真思考的不多我们的QA就是个城管

应该是物业,哪有城管那么威风呦。。。
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药徒
发表于 2013-7-11 09:04:16 | 显示全部楼层
十万,大师!大思想!有钱途!
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药徒
发表于 2013-7-11 09:22:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 heyecn 于 2013-7-11 10:16 编辑

这个帖子注定是要火的,因为中国人擅长围观的!我只想问:这些现象,哪些是你导演的呢?听了太多的牢骚,可惜我们中的很多人还在继续导演GMP实施各种自己憎恶的现象,如为砖家言论是从、闭门造车、造假。。。。。。。


不好意思,让楼主对号入座了!好不容易回个贴,却有批评之嫌,罪过罪过!
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发表于 2013-7-11 09:22:41 | 显示全部楼层
路过的~呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 09:27:23 | 显示全部楼层
heyecn 发表于 2013-7-11 09:22
这个帖子注定是要火的,因为中国人擅长围观的!我只想问:这些现象,哪些是你导演的呢?听了太多的牢骚,可 ...

为砖家言论是从、闭门造车、造假。。。。。。。这些现象,哪些是你导演的呢?听了太多的牢骚,可惜我们中的很多人还在继续导演GMP实施各种自己憎恶的现象,比如发牢骚。
呵呵,原话奉还,只能你发牢骚?我就不能发牢骚?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 09:32:39 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-10 17:28
此框非彼框。。。。。。

针对这个框的问题,我推荐一篇文章给你看,易中天的,文明的意志和中华的位置。
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发表于 2013-7-11 09:38:15 | 显示全部楼层
句句都在点子上,很赞的思想,观点很到位啊,作为制药人,作为QA,还有很多的怪相等着我们啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 09:40:53 | 显示全部楼层
tichel 发表于 2013-7-11 09:38
句句都在点子上,很赞的思想,观点很到位啊,作为制药人,作为QA,还有很多的怪相等着我们啊!

恩,怪是怪,有人爱。
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发表于 2013-7-11 09:42:49 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2013-7-10 15:45
GMP本身没事,错的是我们没有这么多的财力(没有财力就没有人力和物力)去实施去实现,于是出现了各种踩红线 ...

随大流????教授啊教授。

点评

不随大流你想咋地?面对检查员说出可笑的缺陷你不点头哈腰说“是”?你是大老板大公司,投入足够的钱去实施真正的GMP?面对怪相,大家都在其中,有专家有砖家还有我们,不要指责,也不要去捅破,大家都心知肚明自己做  详情 回复 发表于 2013-7-11 11:33
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发表于 2013-7-11 09:54:37 | 显示全部楼层
中国的新版GMP借鉴了ICH,CFDA,EC-GMP,还有很多,很多东西融合,成了中国版的GMP,但感觉到了我们中国人手里,怎么就只学会了一些形,却没有学会神,要是能形神具备,那该多好啊,现在感觉有点四不像,中国有句话说的好,所规定是死的,人是活的,这一活不要紧,可把个GMP活的不像话了。难啊,但还得努力!努力去改变现有的怪相。
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