蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收起左侧

[吐槽及其他] 一个小小QA对中国制药的思考

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:11:33 | 显示全部楼层
VS____L 发表于 2013-7-10 16:08
《验证指南》凡与药物及腐蚀性介质接触的及潮湿环境下工作的设备,均应选用低含碳量的不锈钢材料、钛及钛复 ...

别人说是GMP规定,指南不是GMP。
蒲友想说什么就说什么,论坛应该无压力的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:11:56 | 显示全部楼层
中国的专家要是都像你这么想,中国的GMP就是世界的标杆!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:13:47 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2013-7-10 16:11
中国的专家要是都像你这么想,中国的GMP就是世界的标杆!

大哥,你太抬举我了,我受不起。
看我的签名。
之欲明明德于天下者,先治其国;欲治其国者,先齐其家;欲齐其家者,先修其身;欲修其身者,先正其心;欲正其心者,先诚其意;欲诚其意者,先致其知,致知在格物。
物格而后知至,知至而后意诚,意诚而后心正,心正而后身修,身修而后家齐,家齐而后国治,国治而后天下平。

点评

不是抬举你,是觉得你说的有一定的道理,但也有局限性。  发表于 2013-7-10 16:20
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-10 16:17:55 | 显示全部楼层
我理解药仙对GMP 的认识不要太死版,可以灵活运用,每家有每家的情况,只要你能说的清楚就是GMP
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:18:04 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2013-7-10 16:11
别人说是GMP规定,指南不是GMP。
蒲友想说什么就说什么,论坛应该无压力的。

指南不是GMP,如果你永远死抱着GMP那几条,我问你,你做验证怎么做?ISPE,ISO,ICH等等规定都在广泛的用于GMP项目中,如果没有这些相关的规定,单靠你那几条GMP法规你能进行GMP的生产?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:18:34 | 显示全部楼层
不是抬举你,是觉得你说的有一定的道理,但也有局限性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:19:57 | 显示全部楼层
中国的文化思想是墨家等结合儒家的思想,所以做到如国外的标准个人觉得不可能。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:20:41 | 显示全部楼层
非常有道理,本人也做过QA。有点体会,领导老拿GMP做文章,啥啊啥啥,句句话离不开GMP,只会讲究理论,说的那一套套用在实际生产上,大多都不适用。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:20:46 | 显示全部楼层
VS____L 发表于 2013-7-10 16:18
指南不是GMP,如果你永远死抱着GMP那几条,我问你,你做验证怎么做?ISPE,ISO,ICH等等规定都在广泛的用于 ...

呵呵,我不能,是因为我没有这个水平,但是没有指南,是绝对可以进行GMP生产的。
橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳。抄,永远比别人慢一步。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:23:19 | 显示全部楼层
月月 发表于 2013-7-10 16:20
非常有道理,本人也做过QA。有点体会,领导老拿GMP做文章,啥啊啥啥,句句话离不开GMP,只会讲究理论,说的 ...

其实GMP也讲有效性和适用性,呵呵。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-10 16:28:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-10 16:02
怪相一:GMP是神规定:

《质量保证经理等级判定指导原则》

可不敢到你说的那段哈。。。。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-10 16:29:28 | 显示全部楼层
不拿GMP当事儿,就没人拿你当事儿。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-10 16:29:40 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-10 16:28
可不敢到你说的那段哈。。。。。。

是吧,我说不能乱说的,那个开羽还说我自吹自擂的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:32:01 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-10 16:29
不拿GMP当事儿,就没人拿你当事儿。

这个不一定,实实在在做事情的人,老板看不到,下面的人还看不到?

点评

有框都乱来,何况无框?  详情 回复 发表于 2013-7-10 16:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:38:40 | 显示全部楼层
说得很片面,但是说得很在理!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-10 16:41:47 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2013-7-10 16:11
中国的专家要是都像你这么想,中国的GMP就是世界的标杆!

老外也不是偏差就报废的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:45:46 | 显示全部楼层
詹姆斯易 发表于 2013-7-10 16:38
说得很片面,但是说得很在理!

哈哈,谢谢了,的确是很片面的。毕竟我是一个人。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-10 16:48:34 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2013-7-10 16:32
这个不一定,实实在在做事情的人,老板看不到,下面的人还看不到?

有框都乱来,何况无框?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 16:50:15 | 显示全部楼层
楼主说的现象确实存在,但是不能因为有人拿菜刀杀人,就把所有菜刀不当厨具全定位成凶器吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-10 16:51:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-10 16:48
有框都乱来,何况无框?

乱来不乱来都是这个框定的。我说的对吗?

点评

不对,现在有框比以前没框时是好多了的。  详情 回复 发表于 2013-7-10 17:05
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-25 13:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表