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[内外部检查] 缺陷整改报告

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药徒
发表于 2013-7-9 10:50:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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缺陷整改报告
药监检查后,留下14条缺陷项,按照新的认证管理办法,应向药监提提交整改报告,整改结束后药监组织专家进行评审,决定是否通过。

缺陷整改报告.pdf

22.13 KB, 下载次数: 1122

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药徒
发表于 2013-7-9 10:59:54 | 显示全部楼层
学习学习,谢了
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发表于 2013-7-9 11:03:52 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢!
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发表于 2013-7-9 11:07:59 | 显示全部楼层
从这14条缺陷来看,企业存在的问题很大,检查员真的是手下留情了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 11:11:01 | 显示全部楼层
很多地方不完善, 你懂得
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药士
发表于 2013-7-9 11:14:01 | 显示全部楼层
coriolan 发表于 2013-7-9 11:07
从这14条缺陷来看,企业存在的问题很大,检查员真的是手下留情了

同感
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药徒
发表于 2013-7-9 11:15:33 | 显示全部楼层
革命尚未成功,同志仍需come on。
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药徒
发表于 2013-7-9 11:24:57 | 显示全部楼层
不是新版GMP认证检查,可以参考参考。
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药徒
发表于 2013-7-9 11:38:26 | 显示全部楼层
整改报告可是按新版要求?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-9 11:49:47 | 显示全部楼层
zsd680116 发表于 2013-7-9 11:38
整改报告可是按新版要求?

13年进行的认证,按新版,进行的整改报告
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药徒
发表于 2013-7-9 12:07:39 | 显示全部楼层
非常值得参考的资料            
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药徒
发表于 2013-7-9 12:12:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-7-9 12:31:58 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-7-9 12:46:26 | 显示全部楼层

下载学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2013-7-9 12:55:42 | 显示全部楼层
看看                        
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药士
发表于 2013-7-9 13:03:56 | 显示全部楼层
未按新版整改,你们报上去没让从做吗?
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药徒
发表于 2013-7-9 13:14:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 郦无悔 于 2013-7-9 13:15 编辑

哇,新鲜出炉啊!谢谢分享!
坛子里面的整改报告还是不太多的呵
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2013-7-9 13:35:27 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2013-7-9 13:40:36 | 显示全部楼层
缺陷整改挺到位的,但是缺陷可能造成的产品风险未做评估。
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药徒
发表于 2013-7-9 14:35:47 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-7-9 13:03
未按新版整改,你们报上去没让从做吗?

新版咋整改啊?
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